- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05071742
Korelacja genów podatności genetycznej na nieswoiste zapalenie jelit w chińskiej populacji Han (CGSGIBDCHP)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yi Jiang, PHD
- Numer telefonu: +86 13676715542
- E-mail: wzjiangyi@yeah.net
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Xiaoxiao Shao, PHD
- Numer telefonu: +8615967465468
- E-mail: 494311941@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzonych pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit zebrano z Oddziału Gastroenterologii Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou. Zgodnie z konsensusem „Diagnostyka i leczenie nieswoistych zapaleń jelit” sformułowanym przez Chińskie Towarzystwo Gastroenterologii, rozpoznanie nieswoistego zapalenia jelita grubego zostało ustalone na podstawie klinicznych, badania laboratoryjne, radiograficzne, endoskopowe przewodu pokarmowego i badania histopatologiczne. W tym samym okresie pobrano 476 zdrowych osób z centrum badań fizykalnych naszego szpitala jako normalną grupę kontrolną
Kryteria wyłączenia:
- Aktywna infekcja, nowotwór złośliwy, zastoinowa niewydolność serca, demielinizacja układu nerwowego, alergia na składniki białkowe pochodzące od szczurów itp. Wszyscy pacjenci zostali wykluczeni z biegunki zakaźnej, enteropatii niedokrwiennej, zapalenia jelit popromiennego, nowotworu przewodu pokarmowego, cukrzycy, tocznia rumieniowatego układowego, reumatoidalnego zapalenia stawów i chorób autoimmunologicznych zapalenie tarczycy w badaniu klinicznym przed włączeniem.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Grupa IBD
Zgodnie z konsensusem w sprawie diagnostyki i leczenia nieswoistych zapaleń jelit (Pekin, 2018) sformułowanym przez Chińskie Towarzystwo Gastroenterologiczne, Chińskie Stowarzyszenie Medyczne, rozpoznanie nieswoistego zapalenia jelita grubego zostało potwierdzone badaniem klinicznym, laboratoryjnym, radiograficznym, endoskopowym przewodu pokarmowego i badaniem histopatologicznym.
|
Ekstrakcja DNA całego genomu: Ekstrahowano 2 ml obwodowej krwi żylnej na czczo, a disodowy edTA był antykoagulantem. DNA całego genomu ekstrahowano ściśle zgodnie z instrukcjami zestawu do ekstrakcji genomowego DNA krwi (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Chiny), a stężenie i czystość DNA wykryto za pomocą spektrofotometru nanodrop-1000 (Thermo, USA). DNA rozcieńczono do 10 ng/μl i przechowywano w lodówce w temperaturze -80°C do wykorzystania w przyszłości. (2) Projektowanie i synteza starterów: (3) Wykrywanie polimorfizmu genów 4) Oczyszczanie żywicy 5) Wykrywanie punktowego chipa i spektrometrii mas
Inne nazwy:
|
Grupa kontrolna
W tym samym okresie zdrowe osoby zostały zebrane z centrum badań fizykalnych naszego szpitala jako osoby z normalnej grupy kontrolnej.
Zakaźna biegunka, choroba niedokrwienna jelit, popromienne zapalenie jelit, nowotwór przewodu pokarmowego, cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów i autoimmunologiczne zapalenie tarczycy zostały wykluczone ze wszystkich badań klinicznych przed włączeniem.
|
Ekstrakcja DNA całego genomu: Ekstrahowano 2 ml obwodowej krwi żylnej na czczo, a disodowy edTA był antykoagulantem. DNA całego genomu ekstrahowano ściśle zgodnie z instrukcjami zestawu do ekstrakcji genomowego DNA krwi (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Chiny), a stężenie i czystość DNA wykryto za pomocą spektrofotometru nanodrop-1000 (Thermo, USA). DNA rozcieńczono do 10 ng/μl i przechowywano w lodówce w temperaturze -80°C do wykorzystania w przyszłości. (2) Projektowanie i synteza starterów: (3) Wykrywanie polimorfizmu genów 4) Oczyszczanie żywicy 5) Wykrywanie punktowego chipa i spektrometrii mas
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Korelacja genów podatności genetycznej na nieswoiste zapalenie jelit w chińskiej populacji Han
Ramy czasowe: 2021-2024
|
Porównano różnice w częstości mutacji różnych loci genów pomiędzy pacjentami z IBD a grupą kontrolną.
|
2021-2024
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ting Li, PHD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SAHoWMU-CR2021-01-206
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalna choroba jelit
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone