Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja genów podatności genetycznej na nieswoiste zapalenie jelit w chińskiej populacji Han (CGSGIBDCHP)

13 listopada 2021 zaktualizowane przez: Xiao xiao Shao, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Patogeneza IBD jest nadal niejasna, a na charakterystykę choroby pacjentów z IBD wpływają genetyczne geny podatności. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między genetycznymi genami podatności na IBD a patogenezą IBD w chińskiej populacji Han, w celu wyjaśnienia patogenezy IBD i zapewnienia podstaw do zindywidualizowanego leczenia IBD.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Patogeneza IBD jest nadal niejasna, a na charakterystykę choroby pacjentów z IBD wpływają genetyczne geny podatności. Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie związku między genetycznymi genami podatności na IBD a patogenezą IBD u Chińczyków Han, w celu wyjaśnienia patogenezy IBD i zapewnienia podstaw do zindywidualizowanego leczenia IBD. W tym badaniu pobrano 5 ml obwodowej krwi żylnej pobrane od pacjentów z IBD i normalnych kontroli do testowania genów. Aby zbadać związek między polimorfizmami TRAIL, ITGA4, ICAM1, ITGA4, ICAM1, LTA, FCGR3A, TRAP1, TNFRSF1B, CDKN2B-AS1 i podatnością na IBD w chińskiej populacji Han.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z IBD lub zdrowi kontrolni, którzy spełnili kryteria włączenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzonych pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit zebrano z Oddziału Gastroenterologii Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Medycznego w Wenzhou. Zgodnie z konsensusem „Diagnostyka i leczenie nieswoistych zapaleń jelit” sformułowanym przez Chińskie Towarzystwo Gastroenterologii, rozpoznanie nieswoistego zapalenia jelita grubego zostało ustalone na podstawie klinicznych, badania laboratoryjne, radiograficzne, endoskopowe przewodu pokarmowego i badania histopatologiczne. W tym samym okresie pobrano 476 zdrowych osób z centrum badań fizykalnych naszego szpitala jako normalną grupę kontrolną

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywna infekcja, nowotwór złośliwy, zastoinowa niewydolność serca, demielinizacja układu nerwowego, alergia na składniki białkowe pochodzące od szczurów itp. Wszyscy pacjenci zostali wykluczeni z biegunki zakaźnej, enteropatii niedokrwiennej, zapalenia jelit popromiennego, nowotworu przewodu pokarmowego, cukrzycy, tocznia rumieniowatego układowego, reumatoidalnego zapalenia stawów i chorób autoimmunologicznych zapalenie tarczycy w badaniu klinicznym przed włączeniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa IBD
Zgodnie z konsensusem w sprawie diagnostyki i leczenia nieswoistych zapaleń jelit (Pekin, 2018) sformułowanym przez Chińskie Towarzystwo Gastroenterologiczne, Chińskie Stowarzyszenie Medyczne, rozpoznanie nieswoistego zapalenia jelita grubego zostało potwierdzone badaniem klinicznym, laboratoryjnym, radiograficznym, endoskopowym przewodu pokarmowego i badaniem histopatologicznym.

Ekstrakcja DNA całego genomu: Ekstrahowano 2 ml obwodowej krwi żylnej na czczo, a disodowy edTA był antykoagulantem. DNA całego genomu ekstrahowano ściśle zgodnie z instrukcjami zestawu do ekstrakcji genomowego DNA krwi (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Chiny), a stężenie i czystość DNA wykryto za pomocą spektrofotometru nanodrop-1000 (Thermo, USA). DNA rozcieńczono do 10 ng/μl i przechowywano w lodówce w temperaturze -80°C do wykorzystania w przyszłości.

(2) Projektowanie i synteza starterów: (3) Wykrywanie polimorfizmu genów 4) Oczyszczanie żywicy 5) Wykrywanie punktowego chipa i spektrometrii mas

Inne nazwy:
  • DNA jest ekstrahowane i przeprowadzane są testy genetyczne
Grupa kontrolna
W tym samym okresie zdrowe osoby zostały zebrane z centrum badań fizykalnych naszego szpitala jako osoby z normalnej grupy kontrolnej. Zakaźna biegunka, choroba niedokrwienna jelit, popromienne zapalenie jelit, nowotwór przewodu pokarmowego, cukrzyca, toczeń rumieniowaty układowy, reumatoidalne zapalenie stawów i autoimmunologiczne zapalenie tarczycy zostały wykluczone ze wszystkich badań klinicznych przed włączeniem.

Ekstrakcja DNA całego genomu: Ekstrahowano 2 ml obwodowej krwi żylnej na czczo, a disodowy edTA był antykoagulantem. DNA całego genomu ekstrahowano ściśle zgodnie z instrukcjami zestawu do ekstrakcji genomowego DNA krwi (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Chiny), a stężenie i czystość DNA wykryto za pomocą spektrofotometru nanodrop-1000 (Thermo, USA). DNA rozcieńczono do 10 ng/μl i przechowywano w lodówce w temperaturze -80°C do wykorzystania w przyszłości.

(2) Projektowanie i synteza starterów: (3) Wykrywanie polimorfizmu genów 4) Oczyszczanie żywicy 5) Wykrywanie punktowego chipa i spektrometrii mas

Inne nazwy:
  • DNA jest ekstrahowane i przeprowadzane są testy genetyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja genów podatności genetycznej na nieswoiste zapalenie jelit w chińskiej populacji Han
Ramy czasowe: 2021-2024
Porównano różnice w częstości mutacji różnych loci genów pomiędzy pacjentami z IBD a grupą kontrolną.
2021-2024

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Ting Li, PHD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalna choroba jelit

3
Subskrybuj