Correlación de los genes de susceptibilidad genética a la enfermedad inflamatoria intestinal en la población china Han (CGSGIBDCHP)
13 de noviembre de 2021 actualizado por: Xiao xiao Shao, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
La patogenia de la EII aún no está clara y las características de la enfermedad de los pacientes con EII se ven afectadas por los genes de susceptibilidad genética.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo explorar la relación entre los genes de susceptibilidad genética de la EII y la patogénesis de la EII en la población china Han, para aclarar la patogénesis de la EII y proporcionar una base para el tratamiento individualizado de la EII.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La patogenia de la EII aún no está clara y las características de la enfermedad de los pacientes con EII se ven afectadas por los genes de susceptibilidad genética.
Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo explorar la relación entre los genes de susceptibilidad genética de la EII y la patogenia de la EII en chino Han, con el fin de aclarar la patogenia de la EII y proporcionar una base para el tratamiento individualizado de la EII. En este estudio, se tomaron 5 ml de sangre venosa periférica. extraídos de pacientes con EII y controles normales para pruebas genéticas. Investigar la relación entre los polimorfismos de TRAIL, ITGA4, ICAM1, ITGA4, ICAM1, LTA, FCGR3A, TRAP1, TNFRSF1B, CDKN2B-AS1 y la susceptibilidad a la EII en la población china Han.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yi Jiang, PHD
- Número de teléfono: +86 13676715542
- Correo electrónico: wzjiangyi@yeah.net
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Porcelana, 325000
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contacto:
- Xiaoxiao Shao, PHD
- Número de teléfono: +8615967465468
- Correo electrónico: 494311941@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes con EII o controles sanos que cumplieron los criterios de inclusión
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes con EII confirmados se recolectaron del Departamento de Gastroenterología, el Segundo Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Wenzhou. De acuerdo con el consenso de "Diagnóstico y tratamiento de la enfermedad inflamatoria intestinal" formulado por la Sociedad China de Gastroenterología, el diagnóstico de EII se estableció por clínica, laboratorio, radiografía, endoscopia digestiva y examen histopatológico. Durante el mismo período, 476 sujetos sanos fueron recogidos del centro de examen físico de nuestro hospital como el grupo de control normal
Criterio de exclusión:
- Infección activa, tumor maligno, insuficiencia cardíaca congestiva, desmielinización del sistema nervioso, alergia a componentes proteicos derivados de ratas, etc. Todos los sujetos fueron excluidos de diarrea infecciosa, enteropatía isquémica, enteritis por radiación, tumor gastrointestinal, diabetes, lupus eritematoso sistémico, artritis reumatoide y enfermedades autoinmunes. tiroiditis por examen clínico antes de la inclusión.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo EII
De acuerdo con las opiniones de consenso sobre el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad intestinal inflamatoria (Beijing, 2018) formuladas por la Sociedad China de Gastroenterología, la Asociación Médica China, el diagnóstico de EII se confirmó mediante examen clínico, de laboratorio, radiográfico, endoscópico digestivo e histopatológico.
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Extracción de ADN del genoma completo: se extrajeron 2 ml de sangre venosa periférica en ayunas y se anticoaguló edTA disódico. El ADN del genoma completo se extrajo estrictamente de acuerdo con las instrucciones del kit de extracción de ADN genómico de sangre (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co. LTD., China), y la concentración y pureza del ADN se detectaron mediante un espectrofotómetro nanodrop-1000 (Thermo, EE. UU.). El ADN se diluyó a 10 ng/μL y se almacenó en un refrigerador a -80 ℃ para uso futuro. (2) Diseño y síntesis de cebadores: (3) Detección de polimorfismos genéticos 4) Purificación de resinas 5) Detección de espectrometría de masas y chips de puntos
Otros nombres:
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grupo de control
Durante el mismo período, se recogieron sujetos sanos del centro de examen físico de nuestro hospital como sujetos del grupo de control normal.
La diarrea infecciosa, la enfermedad intestinal isquémica, la enteritis por radiación, el tumor gastrointestinal, la diabetes, el lupus eritematoso sistémico, la artritis reumatoide y la tiroiditis autoinmune se excluyeron de todos los exámenes clínicos antes de la inclusión.
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Extracción de ADN del genoma completo: se extrajeron 2 ml de sangre venosa periférica en ayunas y se anticoaguló edTA disódico. El ADN del genoma completo se extrajo estrictamente de acuerdo con las instrucciones del kit de extracción de ADN genómico de sangre (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co. LTD., China), y la concentración y pureza del ADN se detectaron mediante un espectrofotómetro nanodrop-1000 (Thermo, EE. UU.). El ADN se diluyó a 10 ng/μL y se almacenó en un refrigerador a -80 ℃ para uso futuro. (2) Diseño y síntesis de cebadores: (3) Detección de polimorfismos genéticos 4) Purificación de resinas 5) Detección de espectrometría de masas y chips de puntos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación de los genes de susceptibilidad genética a la enfermedad inflamatoria intestinal en la población china Han
Periodo de tiempo: 2021-2024
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Se comparó la diferencia en la frecuencia de mutación de diferentes loci de genes entre los pacientes con EII y el grupo de control.
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2021-2024
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Director de estudio: Ting Li, PHD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
25 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SAHoWMU-CR2021-01-206
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .