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中国汉族人群炎症性肠病遗传易感基因的相关性 (CGSGIBDCHP)

2021年11月13日 更新者:Xiao xiao Shao、Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
IBD的发病机制尚不清楚,IBD患者的疾病特征受遗传易感基因的影响。 因此,本研究旨在探讨IBD遗传易感基因与中国汉族人群IBD发病机制的关系,以期阐明IBD的发病机制,为IBD的个体化治疗提供依据。

研究概览

详细说明

IBD的发病机制尚不清楚,IBD患者的疾病特征受遗传易感基因的影响。 因此,本研究旨在探讨IBD遗传易感基因与汉族IBD发病机制的关系,以期阐明IBD的发病机制,为IBD的个体化治疗提供依据。本研究采集5ml外周静脉血选取IBD患者和正常对照进行基因检测,探讨TRAIL、ITGA4、ICAM1、ITGA4、ICAM1、LTA、FCGR3A、TRAP1、TNFRSF1B、CDKN2B-AS1多态性与中国汉族人群IBD易感性的关系。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Zhejiang
      • Wenzhou、Zhejiang、中国、325000
        • 招聘中
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

符合纳入标准的 IBD 患者或健康对照

描述

纳入标准:

  • IBD确诊患者均来自温州医科大学附属第二医院消化内科。根据中华消化学会制定的《炎症性肠病诊治》共识,IBD诊断依据临床、实验室、X线、消化内镜及组织病理学检查。同期从我院体检中心采集健康体检者476例作为正常对照组

排除标准:

  • 活动性感染、恶性肿瘤、充血性心力衰竭、神经系统脱髓鞘、大鼠来源蛋白成分过敏等 所有受试者排除感染性腹泻、缺血性肠病、放射性肠炎、消化道肿瘤、糖尿病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎和自身免疫性疾病入组前通过临床检查发现甲状腺炎。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
IBD组
根据中华医学会消化内科学会炎症性肠病诊治共识意见(北京,2018) IBD的诊断需要临床、实验室、影像学、消化内镜和组织病理学检查。

全基因组DNA提取:提取外周空腹静脉血2mL,edTA二钠抗凝。严格按照血液基因组DNA提取试剂盒(北京天根生化科技有限公司, LTD., China), DNA浓度和纯度采用nanodrop-1000分光光度计(Thermo, USA)检测。 将 DNA 稀释至 10 ng/μL,保存于-80℃冰箱中备用。

(2) 引物设计与合成: (3) 基因多态性检测 4) 树脂纯化 5) 点样芯片及质谱检测

其他名称:
  • 提取 DNA 并进行基因检测
控制组
同期从我院体检中心采集健康体检者作为正常对照组。 感染性腹泻、缺血性肠病、放射性肠炎、消化道肿瘤、糖尿病、系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎和自身免疫性甲状腺炎在纳入前的所有临床检查中均被排除。

全基因组DNA提取:提取外周空腹静脉血2mL,edTA二钠抗凝。严格按照血液基因组DNA提取试剂盒(北京天根生化科技有限公司, LTD., China), DNA浓度和纯度采用nanodrop-1000分光光度计(Thermo, USA)检测。 将 DNA 稀释至 10 ng/μL,保存于-80℃冰箱中备用。

(2) 引物设计与合成: (3) 基因多态性检测 4) 树脂纯化 5) 点样芯片及质谱检测

其他名称:
  • 提取 DNA 并进行基因检测

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
中国汉族人群炎症性肠病遗传易感基因的相关性
大体时间:2021-2024
比较IBD患者与对照组不同基因位点突变频率的差异。
2021-2024

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ting Li, PHD、Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年11月25日

初级完成 (预期的)

2023年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年10月7日

首次发布 (实际的)

2021年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月13日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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