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Correlazione dei geni di suscettibilità genetica alla malattia infiammatoria intestinale nella popolazione Han cinese (CGSGIBDCHP)

13 novembre 2021 aggiornato da: Xiao xiao Shao, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
La patogenesi dell'IBD non è ancora chiara e le caratteristiche della malattia dei pazienti con IBD sono influenzate dai geni di suscettibilità genetica. Pertanto, questo studio si propone di esplorare la relazione tra i geni di suscettibilità genetica dell'IBD e la patogenesi dell'IBD nella popolazione Han cinese, al fine di chiarire la patogenesi dell'IBD e fornire una base per il trattamento individualizzato dell'IBD.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La patogenesi dell'IBD non è ancora chiara e le caratteristiche della malattia dei pazienti con IBD sono influenzate dai geni di suscettibilità genetica. Pertanto, questo studio mira a esplorare la relazione tra i geni di suscettibilità genetica dell'IBD e la patogenesi dell'IBD nei cinesi Han, al fine di chiarire la patogenesi dell'IBD e fornire una base per il trattamento individualizzato dell'IBD. In questo studio, 5 ml di sangue venoso periferico sono stati prelevato da pazienti con IBD e controlli normali per il test genetico. Per studiare la relazione tra polimorfismi di TRAIL, ITGA4, ICAM1, ITGA4, ICAM1, LTA, FCGR3A, TRAP1, TNFRSF1B, CDKN2B-AS1 e suscettibilità all'IBD nella popolazione Han cinese.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti IBD o controlli sani che soddisfacevano i criteri di inclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti IBD confermati sono stati raccolti dal Dipartimento di Gastroenterologia, Il secondo ospedale affiliato dell'Università medica di Wenzhou. Secondo il consenso di "Diagnosi e trattamento della malattia infiammatoria intestinale" formulato dalla Società cinese di Gastroenterologia, la diagnosi di IBD è stata stabilita da clinica, laboratorio, radiografia, endoscopia digestiva ed esame istopatologico. Nello stesso periodo, 476 soggetti sani sono stati prelevati dal centro di esame fisico del nostro ospedale come gruppo di controllo normale

Criteri di esclusione:

  • Infezione attiva, tumore maligno, insufficienza cardiaca congestizia, demielinizzazione del sistema nervoso, allergia ai componenti proteici derivati ​​dal ratto, ecc. Tutti i soggetti sono stati esclusi da diarrea infettiva, enteropatia ischemica, enterite da radiazioni, tumore gastrointestinale, diabete, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide e autoimmune tiroidite mediante esame clinico prima dell'inclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo IBD
Secondo le opinioni di consenso sulla diagnosi e il trattamento della malattia infiammatoria intestinale (Pechino, 2018) formulate dalla Chinese Society of Gastroenterology, Chinese Medical Association La diagnosi di IBD è stata confermata dall'endoscopia clinica, di laboratorio, radiografica, digestiva e dall'esame istopatologico.

Estrazione del DNA dell'intero genoma: sono stati estratti 2 mL di sangue venoso periferico a digiuno e l'edTA disodico era anticoagulante. Il DNA dell'intero genoma è stato estratto rigorosamente secondo le istruzioni del kit di estrazione del DNA genomico del sangue (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Cina), e la concentrazione e la purezza del DNA sono state rilevate dallo spettrofotometro nanodrop-1000 (Thermo, USA). Il DNA è stato diluito a 10 ng/μL e conservato in frigorifero a -80°C per uso futuro.

(2) Progettazione e sintesi dei primer: (3) Rilevamento del polimorfismo genico 4) Purificazione della resina 5) Rilevamento di spot chip e spettrometria di massa

Altri nomi:
  • Il DNA viene estratto e viene eseguito il test genetico
gruppo di controllo
Nello stesso periodo, soggetti sani sono stati prelevati dal centro di esame fisico del nostro ospedale come soggetti del normale gruppo di controllo. Diarrea infettiva, malattia ischemica intestinale, enterite da radiazioni, tumore gastrointestinale, diabete, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide e tiroidite autoimmune sono stati esclusi da tutti gli esami clinici prima dell'inclusione.

Estrazione del DNA dell'intero genoma: sono stati estratti 2 mL di sangue venoso periferico a digiuno e l'edTA disodico era anticoagulante. Il DNA dell'intero genoma è stato estratto rigorosamente secondo le istruzioni del kit di estrazione del DNA genomico del sangue (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Cina), e la concentrazione e la purezza del DNA sono state rilevate dallo spettrofotometro nanodrop-1000 (Thermo, USA). Il DNA è stato diluito a 10 ng/μL e conservato in frigorifero a -80°C per uso futuro.

(2) Progettazione e sintesi dei primer: (3) Rilevamento del polimorfismo genico 4) Purificazione della resina 5) Rilevamento di spot chip e spettrometria di massa

Altri nomi:
  • Il DNA viene estratto e viene eseguito il test genetico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione dei geni di suscettibilità genetica alla malattia infiammatoria intestinale nella popolazione Han cinese
Lasso di tempo: 2021-2024
È stata confrontata la differenza nella frequenza di mutazione di diversi loci genici tra i pazienti con IBD e il gruppo di controllo.
2021-2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ting Li, PHD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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