- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05071742
Correlazione dei geni di suscettibilità genetica alla malattia infiammatoria intestinale nella popolazione Han cinese (CGSGIBDCHP)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yi Jiang, PHD
- Numero di telefono: +86 13676715542
- Email: wzjiangyi@yeah.net
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Cina, 325000
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contatto:
- Xiaoxiao Shao, PHD
- Numero di telefono: +8615967465468
- Email: 494311941@qq.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti IBD confermati sono stati raccolti dal Dipartimento di Gastroenterologia, Il secondo ospedale affiliato dell'Università medica di Wenzhou. Secondo il consenso di "Diagnosi e trattamento della malattia infiammatoria intestinale" formulato dalla Società cinese di Gastroenterologia, la diagnosi di IBD è stata stabilita da clinica, laboratorio, radiografia, endoscopia digestiva ed esame istopatologico. Nello stesso periodo, 476 soggetti sani sono stati prelevati dal centro di esame fisico del nostro ospedale come gruppo di controllo normale
Criteri di esclusione:
- Infezione attiva, tumore maligno, insufficienza cardiaca congestizia, demielinizzazione del sistema nervoso, allergia ai componenti proteici derivati dal ratto, ecc. Tutti i soggetti sono stati esclusi da diarrea infettiva, enteropatia ischemica, enterite da radiazioni, tumore gastrointestinale, diabete, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide e autoimmune tiroidite mediante esame clinico prima dell'inclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo IBD
Secondo le opinioni di consenso sulla diagnosi e il trattamento della malattia infiammatoria intestinale (Pechino, 2018) formulate dalla Chinese Society of Gastroenterology, Chinese Medical Association La diagnosi di IBD è stata confermata dall'endoscopia clinica, di laboratorio, radiografica, digestiva e dall'esame istopatologico.
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Estrazione del DNA dell'intero genoma: sono stati estratti 2 mL di sangue venoso periferico a digiuno e l'edTA disodico era anticoagulante. Il DNA dell'intero genoma è stato estratto rigorosamente secondo le istruzioni del kit di estrazione del DNA genomico del sangue (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Cina), e la concentrazione e la purezza del DNA sono state rilevate dallo spettrofotometro nanodrop-1000 (Thermo, USA). Il DNA è stato diluito a 10 ng/μL e conservato in frigorifero a -80°C per uso futuro. (2) Progettazione e sintesi dei primer: (3) Rilevamento del polimorfismo genico 4) Purificazione della resina 5) Rilevamento di spot chip e spettrometria di massa
Altri nomi:
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gruppo di controllo
Nello stesso periodo, soggetti sani sono stati prelevati dal centro di esame fisico del nostro ospedale come soggetti del normale gruppo di controllo.
Diarrea infettiva, malattia ischemica intestinale, enterite da radiazioni, tumore gastrointestinale, diabete, lupus eritematoso sistemico, artrite reumatoide e tiroidite autoimmune sono stati esclusi da tutti gli esami clinici prima dell'inclusione.
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Estrazione del DNA dell'intero genoma: sono stati estratti 2 mL di sangue venoso periferico a digiuno e l'edTA disodico era anticoagulante. Il DNA dell'intero genoma è stato estratto rigorosamente secondo le istruzioni del kit di estrazione del DNA genomico del sangue (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Cina), e la concentrazione e la purezza del DNA sono state rilevate dallo spettrofotometro nanodrop-1000 (Thermo, USA). Il DNA è stato diluito a 10 ng/μL e conservato in frigorifero a -80°C per uso futuro. (2) Progettazione e sintesi dei primer: (3) Rilevamento del polimorfismo genico 4) Purificazione della resina 5) Rilevamento di spot chip e spettrometria di massa
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione dei geni di suscettibilità genetica alla malattia infiammatoria intestinale nella popolazione Han cinese
Lasso di tempo: 2021-2024
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È stata confrontata la differenza nella frequenza di mutazione di diversi loci genici tra i pazienti con IBD e il gruppo di controllo.
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2021-2024
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ting Li, PHD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SAHoWMU-CR2021-01-206
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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