- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05071742
Correlatie van genen voor genetische gevoeligheid voor inflammatoire darmaandoeningen bij de Chinese Han-populatie (CGSGIBDCHP)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yi Jiang, PHD
- Telefoonnummer: +86 13676715542
- E-mail: wzjiangyi@yeah.net
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Werving
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contact:
- Xiaoxiao Shao, PHD
- Telefoonnummer: +8615967465468
- E-mail: 494311941@qq.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde IBD-patiënten werden verzameld van het Department of Gastroenterology, The Second Affiliated Hospital van de Wenzhou Medical University. laboratoriumonderzoek, radiografisch onderzoek, endoscopie van het spijsverteringsstelsel en histopathologisch onderzoek. In dezelfde periode werden 476 gezonde proefpersonen verzameld uit het lichamelijk onderzoekscentrum van ons ziekenhuis als de normale controlegroep
Uitsluitingscriteria:
- Actieve infectie, kwaadaardige tumor, congestief hartfalen, demyelinisatie van het zenuwstelsel, allergie voor van ratten afgeleide eiwitcomponenten, enz. thyroïditis door klinisch onderzoek vóór opname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
IBD-groep
Volgens de consensusadviezen over de diagnose en behandeling van inflammatoire darmaandoeningen (Beijing, 2018) opgesteld door de Chinese Society of Gastroenterology, Chinese Medical Association, werd de diagnose IBD bevestigd door klinisch, laboratorium-, radiografisch, digestief endoscopie en histopathologisch onderzoek.
|
Extractie van volledig genoom-DNA: 2 ml perifeer nuchter veneus bloed werd geëxtraheerd en edTA-dinatrium was anticoagulans. LTD., China), en de DNA-concentratie en zuiverheid werden gedetecteerd door nanodrop-1000 spectrofotometer (Thermo, VS). Het DNA werd verdund tot 10 ng/μL en bewaard in een koelkast bij -80°C voor toekomstig gebruik. (2) Ontwerp en synthese van primers: (3) Detectie van genpolymorfisme 4) Harszuivering 5) Detectie van spotchip en massaspectrometrie
Andere namen:
|
|
controlegroep
In dezelfde periode werden gezonde proefpersonen uit het lichamelijk onderzoekcentrum van ons ziekenhuis gehaald als proefpersonen van de normale controlegroep.
Infectieuze diarree, ischemische darmziekte, enteritis door bestraling, gastro-intestinale tumor, diabetes, systemische lupus erythematosus, reumatoïde artritis en auto-immuunthyroïditis werden vóór opname uitgesloten van alle klinische onderzoeken.
|
Extractie van volledig genoom-DNA: 2 ml perifeer nuchter veneus bloed werd geëxtraheerd en edTA-dinatrium was anticoagulans. LTD., China), en de DNA-concentratie en zuiverheid werden gedetecteerd door nanodrop-1000 spectrofotometer (Thermo, VS). Het DNA werd verdund tot 10 ng/μL en bewaard in een koelkast bij -80°C voor toekomstig gebruik. (2) Ontwerp en synthese van primers: (3) Detectie van genpolymorfisme 4) Harszuivering 5) Detectie van spotchip en massaspectrometrie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie van genetische gevoeligheidsgenen voor inflammatoire darmaandoeningen in de Chinese Han-populatie
Tijdsspanne: 2021-2024
|
Het verschil in mutatiefrequentie van verschillende genloci tussen IBD-patiënten en de controlegroep werd vergeleken.
|
2021-2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ting Li, PHD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SAHoWMU-CR2021-01-206
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .