Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av genetiske følsomhetsgener til inflammatorisk tarmsykdom i kinesisk Han-befolkning (CGSGIBDCHP)

13. november 2021 oppdatert av: Xiao xiao Shao, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Patogenesen til IBD er fortsatt uklar, og sykdomsegenskapene til IBD-pasienter påvirkes av genetiske følsomhetsgener. Derfor har denne studien som mål å utforske forholdet mellom genetiske følsomhetsgener av IBD og patogenesen av IBD i kinesisk Han-befolkning, for å klargjøre patogenesen til IBD og gi grunnlag for individualisert behandling av IBD.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Patogenesen til IBD er fortsatt uklar, og sykdomsegenskapene til IBD-pasienter påvirkes av genetiske følsomhetsgener. Derfor har denne studien som mål å utforske forholdet mellom genetiske følsomhetsgener for IBD og patogenesen av IBD i han-kinesisk, for å klargjøre patogenesen til IBD og gi grunnlag for individualisert behandling av IBD. I denne studien ble 5 ml perifert venøst ​​blod hentet fra IBD-pasienter og normale kontroller for gentesting. For å undersøke sammenhengen mellom polymorfismer av TRAIL, ITGA4, ICAM1, ITGA4, ICAM1, LTA, FCGR3A, TRAP1, TNFRSF1B, CDKN2B-AS1 og følsomhet for IBD i kinesisk Han-populasjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

IBD-pasienter eller friske kontroller som oppfylte inklusjonskriteriene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bekreftede IBD-pasienter ble hentet fra Department of Gastroenterology, The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University.I henhold til konsensus om "Diagnose og behandling av inflammatorisk tarmsykdom" formulert av Chinese Society of Gastroenterology, ble diagnosen IBD etablert av kliniske, laboratorie-, røntgen-, fordøyelsesendoskopi og histopatologisk undersøkelse. I samme periode ble 476 friske forsøkspersoner hentet fra det fysiske undersøkelsessenteret på sykehuset vårt som normal kontrollgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infeksjon, ondartet svulst, kongestiv hjertesvikt, demyelinisering av nervesystemet, allergi mot rotteavledede proteinkomponenter osv. Alle forsøkspersonene ble ekskludert fra smittsom diaré, iskemisk enteropati, stråling enteritt, gastrointestinal svulst, diabetes, systemisk lupus erythematosus, reumatoid artritt og autoimmun artritt. tyreoiditt ved klinisk undersøkelse før inkludering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
IBD gruppe
I henhold til konsensusuttalelser om diagnose og behandling av inflammatorisk tarmsykdom (Beijing, 2018) formulert av Chinese Society of Gastroenterology, Chinese Medical Association. Diagnosen IBD ble bekreftet ved klinisk, laboratorie-, radiografisk, fordøyelsesendoskopi og histopatologisk undersøkelse.
Genetisk: 2 ml perifert veneblod ble samlet for å oppdage genetiske gener

Ekstraksjon av helgenom-DNA: 2 mL perifert fastende venøst ​​blod ble ekstrahert, og edTA-dinatrium var antikoagulerende. Helgenom-DNAet ble ekstrahert strengt i samsvar med instruksjonene til blodgenomisk DNA-ekstraksjonssett (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Kina), og DNA-konsentrasjonen og renheten ble påvist med nanodrop-1000 spektrofotometer (Thermo, USA). DNA ble fortynnet til 10 ng/μL og lagret i kjøleskap ved -80 ℃ for fremtidig bruk.

(2) Primerdesign og syntese: (3) Genpolymorfismedeteksjon 4) Harpiksrensing 5) Spot chip og massespektrometrideteksjon

Andre navn:
  • DNA ekstraheres og genetisk testing utføres
kontrollgruppe
I samme periode ble friske forsøkspersoner hentet fra det fysiske undersøkelsessenteret på sykehuset vårt som forsøkspersoner i den normale kontrollgruppen. Infeksiøs diaré, iskemisk tarmsykdom, stråle enteritt, gastrointestinal tumor, diabetes, systemisk lupus erythematosus, revmatoid artritt og autoimmun tyreoiditt ble ekskludert fra alle kliniske undersøkelser før inklusjon.
Genetisk: 2 ml perifert veneblod ble samlet for å oppdage genetiske gener

Ekstraksjon av helgenom-DNA: 2 mL perifert fastende venøst ​​blod ble ekstrahert, og edTA-dinatrium var antikoagulerende. Helgenom-DNAet ble ekstrahert strengt i samsvar med instruksjonene til blodgenomisk DNA-ekstraksjonssett (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Kina), og DNA-konsentrasjonen og renheten ble påvist med nanodrop-1000 spektrofotometer (Thermo, USA). DNA ble fortynnet til 10 ng/μL og lagret i kjøleskap ved -80 ℃ for fremtidig bruk.

(2) Primerdesign og syntese: (3) Genpolymorfismedeteksjon 4) Harpiksrensing 5) Spot chip og massespektrometrideteksjon

Andre navn:
  • DNA ekstraheres og genetisk testing utføres

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon av genetiske følsomhetsgener til inflammatorisk tarmsykdom i kinesisk Han-befolkning
Tidsramme: 2021-2024
Forskjellen i mutasjonsfrekvens for forskjellige genloci mellom IBD-pasienter og kontrollgruppe ble sammenlignet.
2021-2024

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Etterforskere

  • Studieleder: Ting Li, PHD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SAHoWMU-CR2021-01-206

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere