- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05071742
Correlação de Genes de Suscetibilidade Genética à Doença Inflamatória Intestinal na População Han Chinesa (CGSGIBDCHP)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yi Jiang, PHD
- Número de telefone: +86 13676715542
- E-mail: wzjiangyi@yeah.net
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Contato:
- Xiaoxiao Shao, PHD
- Número de telefone: +8615967465468
- E-mail: 494311941@qq.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com DII confirmados foram coletados no Departamento de Gastroenterologia, Segundo Hospital Afiliado da Wenzhou Medical University. exame laboratorial, radiográfico, endoscopia digestiva e exame histopatológico. Durante o mesmo período, 476 indivíduos saudáveis foram coletados do centro de exame físico de nosso hospital como grupo de controle normal
Critério de exclusão:
- Infecção ativa, tumor maligno, insuficiência cardíaca congestiva, desmielinização do sistema nervoso, alergia a componentes de proteínas derivadas de ratos, etc. tireoidite por exame clínico antes da inclusão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo DII
De acordo com as opiniões de consenso sobre diagnóstico e tratamento da doença inflamatória intestinal (Pequim, 2018) formuladas pela Sociedade Chinesa de Gastroenterologia, Associação Médica Chinesa, o diagnóstico de DII foi confirmado por exame clínico, laboratorial, radiográfico, endoscopia digestiva e exame histopatológico.
|
Extração de DNA do genoma completo: 2 mL de sangue venoso periférico em jejum foram extraídos e edTA dissódico foi anticoagulante. O DNA do genoma inteiro foi extraído estritamente de acordo com as instruções do kit de extração de DNA genômico de sangue (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., China), e a concentração e pureza do DNA foram detectadas pelo espectrofotômetro nanodrop-1000 (Thermo, EUA). O DNA foi diluído para 10 ng/μL e armazenado em geladeira a -80℃ para uso futuro. (2) Projeto e síntese de primers: (3) Detecção de polimorfismo de gene 4) Purificação de resina 5) Detecção de chip de ponto e espectrometria de massa
Outros nomes:
|
|
grupo de controle
Durante o mesmo período, indivíduos saudáveis foram coletados do centro de exames físicos de nosso hospital como indivíduos do grupo controle normal.
Diarréia infecciosa, doença intestinal isquêmica, enterite por radiação, tumor gastrointestinal, diabetes, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide e tireoidite autoimune foram excluídos de todos os exames clínicos antes da inclusão.
|
Extração de DNA do genoma completo: 2 mL de sangue venoso periférico em jejum foram extraídos e edTA dissódico foi anticoagulante. O DNA do genoma inteiro foi extraído estritamente de acordo com as instruções do kit de extração de DNA genômico de sangue (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., China), e a concentração e pureza do DNA foram detectadas pelo espectrofotômetro nanodrop-1000 (Thermo, EUA). O DNA foi diluído para 10 ng/μL e armazenado em geladeira a -80℃ para uso futuro. (2) Projeto e síntese de primers: (3) Detecção de polimorfismo de gene 4) Purificação de resina 5) Detecção de chip de ponto e espectrometria de massa
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação de genes de suscetibilidade genética à doença inflamatória intestinal na população Han chinesa
Prazo: 2021-2024
|
A diferença na frequência de mutação de diferentes loci gênicos entre pacientes com DII e grupo controle foi comparada.
|
2021-2024
|
Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ting Li, PHD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SAHoWMU-CR2021-01-206
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .