Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Correlação de Genes de Suscetibilidade Genética à Doença Inflamatória Intestinal na População Han Chinesa (CGSGIBDCHP)

13 de novembro de 2021 atualizado por: Xiao xiao Shao, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
A patogênese da DII ainda não está clara, e as características da doença dos pacientes com DII são afetadas por genes de suscetibilidade genética. Portanto, este estudo visa explorar a relação entre os genes de suscetibilidade genética da DII e a patogênese da DII na população Han chinesa, a fim de esclarecer a patogênese da DII e fornecer base para o tratamento individualizado da DII.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A patogênese da DII ainda não está clara, e as características da doença dos pacientes com DII são afetadas por genes de suscetibilidade genética. Portanto, este estudo visa explorar a relação entre os genes de suscetibilidade genética da DII e a patogênese da DII em chineses Han, a fim de esclarecer a patogênese da DII e fornecer base para o tratamento individualizado da DII. extraídos de pacientes com DII e controles normais para teste de genes. Investigar a relação entre polimorfismos de TRAIL, ITGA4, ICAM1, ITGA4, ICAM1, LTA, FCGR3A, TRAP1, TNFRSF1B, CDKN2B-AS1 e suscetibilidade a IBD na população Han chinesa.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, China, 325000
        • Recrutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contato:
          • Xiaoxiao Shao, PHD
          • Número de telefone: +8615967465468
          • E-mail: 494311941@qq.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com DII ou controles saudáveis ​​que preencheram os critérios de inclusão

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DII confirmados foram coletados no Departamento de Gastroenterologia, Segundo Hospital Afiliado da Wenzhou Medical University. exame laboratorial, radiográfico, endoscopia digestiva e exame histopatológico. Durante o mesmo período, 476 indivíduos saudáveis ​​foram coletados do centro de exame físico de nosso hospital como grupo de controle normal

Critério de exclusão:

  • Infecção ativa, tumor maligno, insuficiência cardíaca congestiva, desmielinização do sistema nervoso, alergia a componentes de proteínas derivadas de ratos, etc. tireoidite por exame clínico antes da inclusão.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo DII
De acordo com as opiniões de consenso sobre diagnóstico e tratamento da doença inflamatória intestinal (Pequim, 2018) formuladas pela Sociedade Chinesa de Gastroenterologia, Associação Médica Chinesa, o diagnóstico de DII foi confirmado por exame clínico, laboratorial, radiográfico, endoscopia digestiva e exame histopatológico.

Extração de DNA do genoma completo: 2 mL de sangue venoso periférico em jejum foram extraídos e edTA dissódico foi anticoagulante. O DNA do genoma inteiro foi extraído estritamente de acordo com as instruções do kit de extração de DNA genômico de sangue (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., China), e a concentração e pureza do DNA foram detectadas pelo espectrofotômetro nanodrop-1000 (Thermo, EUA). O DNA foi diluído para 10 ng/μL e armazenado em geladeira a -80℃ para uso futuro.

(2) Projeto e síntese de primers: (3) Detecção de polimorfismo de gene 4) Purificação de resina 5) Detecção de chip de ponto e espectrometria de massa

Outros nomes:
  • O DNA é extraído e o teste genético é realizado
grupo de controle
Durante o mesmo período, indivíduos saudáveis ​​foram coletados do centro de exames físicos de nosso hospital como indivíduos do grupo controle normal. Diarréia infecciosa, doença intestinal isquêmica, enterite por radiação, tumor gastrointestinal, diabetes, lúpus eritematoso sistêmico, artrite reumatóide e tireoidite autoimune foram excluídos de todos os exames clínicos antes da inclusão.

Extração de DNA do genoma completo: 2 mL de sangue venoso periférico em jejum foram extraídos e edTA dissódico foi anticoagulante. O DNA do genoma inteiro foi extraído estritamente de acordo com as instruções do kit de extração de DNA genômico de sangue (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., China), e a concentração e pureza do DNA foram detectadas pelo espectrofotômetro nanodrop-1000 (Thermo, EUA). O DNA foi diluído para 10 ng/μL e armazenado em geladeira a -80℃ para uso futuro.

(2) Projeto e síntese de primers: (3) Detecção de polimorfismo de gene 4) Purificação de resina 5) Detecção de chip de ponto e espectrometria de massa

Outros nomes:
  • O DNA é extraído e o teste genético é realizado

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação de genes de suscetibilidade genética à doença inflamatória intestinal na população Han chinesa
Prazo: 2021-2024
A diferença na frequência de mutação de diferentes loci gênicos entre pacientes com DII e grupo controle foi comparada.
2021-2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Ting Li, PHD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de outubro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2021

Última verificação

1 de novembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever