- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05071742
중국 한족의 염증성 장질환에 대한 유전적 감수성 유전자의 상관관계 (CGSGIBDCHP)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yi Jiang, PHD
- 전화번호: +86 13676715542
- 이메일: wzjiangyi@yeah.net
연구 장소
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, 중국, 325000
- 모병
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
연락하다:
- Xiaoxiao Shao, PHD
- 전화번호: +8615967465468
- 이메일: 494311941@qq.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 확인된 IBD 환자는 원저우 의과 대학 제2부속 병원 소화기과에서 수집되었습니다. 중국 소화기 학회에서 공식화한 "염증성 장 질환의 진단 및 치료" 합의에 따라 IBD 진단은 임상에 의해 확립되었습니다. 검사실, 방사선 촬영, 소화기 내시경 및 조직병리학적 검사. 같은 기간 우리 병원 신체검사실에서 정상대조군으로 건강한 피험자 476명을 채취하였다.
제외 기준:
- 활동성 감염, 악성 종양, 울혈성 심부전, 신경계 탈수초, 쥐 유래 단백질 성분에 대한 알레르기 등 감염성 설사, 허혈성 장염, 방사선 장염, 위장관 종양, 당뇨병, 전신성 홍반성 루푸스, 류마티스 관절염, 자가면역 포함 전 임상 검사에 의한 갑상선염.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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IBD 그룹
중국 소화기 학회, 중국 의학 협회에서 공식화한 염증성 장 질환의 진단 및 치료에 대한 합의 의견(Beijing, 2018)에 따라 IBD의 진단은 임상, 검사실, 방사선, 소화 내시경 및 조직병리학적 검사를 통해 확인되었습니다.
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전체 게놈 DNA 추출: 말초 공복 정맥혈 2mL를 추출하였고, edTA 디소듐은 항응고제였습니다. 전체 게놈 DNA는 혈액 게놈 DNA 추출 키트(Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., 중국), DNA 농도 및 순도는 nanodrop-1000 분광광도계(Thermo, USA)로 검출하였다. DNA는 10 ng/μL로 희석하고 향후 사용을 위해 -80℃의 냉장고에 보관했습니다. (2) 프라이머 설계 및 합성: (3) 유전자 다형성 검출 4) 수지 정제 5) 스팟 칩 및 질량 분석 검출
다른 이름들:
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대조군
같은 기간 정상대조군은 본 병원 신체검사센터에서 건강한 피험자를 모집하였다.
감염성 설사, 허혈성 장 질환, 방사선 장염, 위장관 종양, 당뇨병, 전신성 홍 반성 루푸스, 류마티스 관절염 및자가 면역 갑상선염은 모든 임상 검사에서 제외되었습니다.
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전체 게놈 DNA 추출: 말초 공복 정맥혈 2mL를 추출하였고, edTA 디소듐은 항응고제였습니다. 전체 게놈 DNA는 혈액 게놈 DNA 추출 키트(Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., 중국), DNA 농도 및 순도는 nanodrop-1000 분광광도계(Thermo, USA)로 검출하였다. DNA는 10 ng/μL로 희석하고 향후 사용을 위해 -80℃의 냉장고에 보관했습니다. (2) 프라이머 설계 및 합성: (3) 유전자 다형성 검출 4) 수지 정제 5) 스팟 칩 및 질량 분석 검출
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중국 한족 인구의 염증성 장 질환에 대한 유전 적 감수성 유전자의 상관 관계
기간: 2021-2024
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IBD 환자와 대조군 사이의 다른 유전자좌의 돌연변이 빈도의 차이를 비교하였다.
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2021-2024
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ting Li, PHD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- SAHoWMU-CR2021-01-206
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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