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Corrélation des gènes de susceptibilité génétique à la maladie intestinale inflammatoire dans la population Han chinoise (CGSGIBDCHP)

13 novembre 2021 mis à jour par: Xiao xiao Shao, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
La pathogenèse des MII n'est toujours pas claire et les caractéristiques de la maladie des patients atteints de MICI sont affectées par des gènes de susceptibilité génétique. Par conséquent, cette étude vise à explorer la relation entre les gènes de susceptibilité génétique des MII et la pathogenèse des MII dans la population Han chinoise, afin de clarifier la pathogenèse des MII et de fournir une base pour un traitement individualisé des MII.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La pathogenèse des MII n'est toujours pas claire et les caractéristiques de la maladie des patients atteints de MICI sont affectées par des gènes de susceptibilité génétique. Par conséquent, cette étude vise à explorer la relation entre les gènes de susceptibilité génétique des MII et la pathogenèse des MII chez les Chinois Han, afin de clarifier la pathogenèse des MICI et de fournir une base pour un traitement individualisé des MICI. Dans cette étude, 5 ml de sang veineux périphérique ont été tirés de patients atteints de MICI et de témoins normaux pour les tests génétiques. Étudier la relation entre les polymorphismes de TRAIL, ITGA4, ICAM1, ITGA4, ICAM1, LTA, FCGR3A, TRAP1, TNFRSF1B, CDKN2B-AS1 et la sensibilité à la MII dans la population Han chinoise.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
        • Recrutement
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Contact:
          • Xiaoxiao Shao, PHD
          • Numéro de téléphone: +8615967465468
          • E-mail: 494311941@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints de MII ou témoins sains répondant aux critères d'inclusion

La description

Critère d'intégration:

  • Des patients confirmés atteints de MII ont été recueillis auprès du Département de gastroentérologie du deuxième hôpital affilié de l'Université médicale de Wenzhou. Selon le consensus de "Diagnostic et traitement des maladies inflammatoires de l'intestin" formulé par la Société chinoise de gastroentérologie, le diagnostic de MICI a été établi par des tests cliniques, laboratoire, radiographie, endoscopie digestive et examen histopathologique. Au cours de la même période, 476 sujets sains ont été recueillis au centre d'examen physique de notre hôpital en tant que groupe témoin normal

Critère d'exclusion:

  • Infection active, tumeur maligne, insuffisance cardiaque congestive, démyélinisation du système nerveux, allergie aux composants protéiques dérivés du rat, etc. thyroïdite par examen clinique avant inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe MII
Selon les opinions consensuelles sur le diagnostic et le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin (Beijing, 2018) formulées par la Société chinoise de gastroentérologie, l'Association médicale chinoise, le diagnostic de MICI a été confirmé par des examens cliniques, de laboratoire, radiographiques, digestifs et histopathologiques.

Extraction de l'ADN du génome entier : 2 ml de sang veineux périphérique à jeun ont été extraits et l'edTA disodique était un anticoagulant. L'ADN du génome entier a été extrait strictement conformément aux instructions du kit d'extraction d'ADN génomique sanguin (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Chine), et la concentration et la pureté de l'ADN ont été détectées par un spectrophotomètre nanodrop-1000 (Thermo, USA). L'ADN a été dilué à 10 ng/μL et stocké dans un réfrigérateur à -80℃ pour une utilisation future.

(2) Conception et synthèse d'amorces : (3) Détection du polymorphisme génique 4) Purification de la résine 5) Détection par puce ponctuelle et spectrométrie de masse

Autres noms:
  • L'ADN est extrait et des tests génétiques sont effectués
groupe de contrôle
Au cours de la même période, des sujets sains ont été recueillis au centre d'examen physique de notre hôpital en tant que sujets du groupe témoin normal. La diarrhée infectieuse, la maladie intestinale ischémique, l'entérite radique, la tumeur gastro-intestinale, le diabète, le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde et la thyroïdite auto-immune ont été exclus de tous les examens cliniques avant l'inclusion.

Extraction de l'ADN du génome entier : 2 ml de sang veineux périphérique à jeun ont été extraits et l'edTA disodique était un anticoagulant. L'ADN du génome entier a été extrait strictement conformément aux instructions du kit d'extraction d'ADN génomique sanguin (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Chine), et la concentration et la pureté de l'ADN ont été détectées par un spectrophotomètre nanodrop-1000 (Thermo, USA). L'ADN a été dilué à 10 ng/μL et stocké dans un réfrigérateur à -80℃ pour une utilisation future.

(2) Conception et synthèse d'amorces : (3) Détection du polymorphisme génique 4) Purification de la résine 5) Détection par puce ponctuelle et spectrométrie de masse

Autres noms:
  • L'ADN est extrait et des tests génétiques sont effectués

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation des gènes de susceptibilité génétique à la maladie intestinale inflammatoire dans la population Han chinoise
Délai: 2021-2024
La différence de fréquence de mutation de différents locus génétiques entre les patients atteints de MII et le groupe témoin a été comparée.
2021-2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ting Li, PHD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2021

Première publication (Réel)

8 octobre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2021

Dernière vérification

1 novembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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