- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05071742
Corrélation des gènes de susceptibilité génétique à la maladie intestinale inflammatoire dans la population Han chinoise (CGSGIBDCHP)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yi Jiang, PHD
- Numéro de téléphone: +86 13676715542
- E-mail: wzjiangyi@yeah.net
Lieux d'étude
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Zhejiang
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Wenzhou, Zhejiang, Chine, 325000
- Recrutement
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
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Contact:
- Xiaoxiao Shao, PHD
- Numéro de téléphone: +8615967465468
- E-mail: 494311941@qq.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Des patients confirmés atteints de MII ont été recueillis auprès du Département de gastroentérologie du deuxième hôpital affilié de l'Université médicale de Wenzhou. Selon le consensus de "Diagnostic et traitement des maladies inflammatoires de l'intestin" formulé par la Société chinoise de gastroentérologie, le diagnostic de MICI a été établi par des tests cliniques, laboratoire, radiographie, endoscopie digestive et examen histopathologique. Au cours de la même période, 476 sujets sains ont été recueillis au centre d'examen physique de notre hôpital en tant que groupe témoin normal
Critère d'exclusion:
- Infection active, tumeur maligne, insuffisance cardiaque congestive, démyélinisation du système nerveux, allergie aux composants protéiques dérivés du rat, etc. thyroïdite par examen clinique avant inclusion.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe MII
Selon les opinions consensuelles sur le diagnostic et le traitement des maladies inflammatoires de l'intestin (Beijing, 2018) formulées par la Société chinoise de gastroentérologie, l'Association médicale chinoise, le diagnostic de MICI a été confirmé par des examens cliniques, de laboratoire, radiographiques, digestifs et histopathologiques.
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Extraction de l'ADN du génome entier : 2 ml de sang veineux périphérique à jeun ont été extraits et l'edTA disodique était un anticoagulant. L'ADN du génome entier a été extrait strictement conformément aux instructions du kit d'extraction d'ADN génomique sanguin (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Chine), et la concentration et la pureté de l'ADN ont été détectées par un spectrophotomètre nanodrop-1000 (Thermo, USA). L'ADN a été dilué à 10 ng/μL et stocké dans un réfrigérateur à -80℃ pour une utilisation future. (2) Conception et synthèse d'amorces : (3) Détection du polymorphisme génique 4) Purification de la résine 5) Détection par puce ponctuelle et spectrométrie de masse
Autres noms:
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groupe de contrôle
Au cours de la même période, des sujets sains ont été recueillis au centre d'examen physique de notre hôpital en tant que sujets du groupe témoin normal.
La diarrhée infectieuse, la maladie intestinale ischémique, l'entérite radique, la tumeur gastro-intestinale, le diabète, le lupus érythémateux disséminé, la polyarthrite rhumatoïde et la thyroïdite auto-immune ont été exclus de tous les examens cliniques avant l'inclusion.
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Extraction de l'ADN du génome entier : 2 ml de sang veineux périphérique à jeun ont été extraits et l'edTA disodique était un anticoagulant. L'ADN du génome entier a été extrait strictement conformément aux instructions du kit d'extraction d'ADN génomique sanguin (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Chine), et la concentration et la pureté de l'ADN ont été détectées par un spectrophotomètre nanodrop-1000 (Thermo, USA). L'ADN a été dilué à 10 ng/μL et stocké dans un réfrigérateur à -80℃ pour une utilisation future. (2) Conception et synthèse d'amorces : (3) Détection du polymorphisme génique 4) Purification de la résine 5) Détection par puce ponctuelle et spectrométrie de masse
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation des gènes de susceptibilité génétique à la maladie intestinale inflammatoire dans la population Han chinoise
Délai: 2021-2024
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La différence de fréquence de mutation de différents locus génétiques entre les patients atteints de MII et le groupe témoin a été comparée.
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2021-2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ting Li, PHD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SAHoWMU-CR2021-01-206
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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