- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05071742
Geneettisten alttiusgeenien korrelaatio tulehdukselliseen suolistosairauteen Kiinan han-väestössä (CGSGIBDCHP)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yi Jiang, PHD
- Puhelinnumero: +86 13676715542
- Sähköposti: wzjiangyi@yeah.net
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kiina, 325000
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaoxiao Shao, PHD
- Puhelinnumero: +8615967465468
- Sähköposti: 494311941@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistetut IBD-potilaat kerättiin Wenzhoun lääketieteellisen yliopiston toisen sidossairaalan gastroenterologian osastolta. Kiinan gastroenterologiayhdistyksen laatiman "Tulehduksellisen suolistosairauden diagnosointia ja hoitoa" koskevan konsensuksen mukaan IBD-diagnoosi vahvistettiin kliinisen, laboratorio-, röntgen-, ruoansulatuskanavan endoskopia ja histopatologinen tutkimus. Sairaalamme lääkärintarkastuskeskuksesta kerättiin samana ajanjaksona normaaliksi kontrolliryhmäksi 476 tervettä henkilöä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aktiivinen infektio, pahanlaatuinen kasvain, sydämen vajaatoiminta, hermoston demyelinisaatio, allergia rottaperäisille proteiinikomponenteille jne. Kaikki koehenkilöt suljettiin pois tarttuvasta ripulista, iskeemisestä enteropatiasta, säteilysuolitulehduksesta, maha-suolikanavan kasvaimista, diabeteksesta, systeemisestä lupus erythematosuksesta, nivelreumasta ja autoimmuunista. kilpirauhastulehdus kliinisellä tutkimuksella ennen sisällyttämistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
IBD-ryhmä
Tulehduksellisen suolistosairauden diagnosointia ja hoitoa koskevien yksimielisten mielipiteiden (Peking, 2018) mukaan Kiinan gastroenterologiayhdistys, Kiinan lääketieteellinen liitto IBD-diagnoosi vahvistettiin kliinisellä, laboratorio-, röntgen-, ruoansulatuskanavan endoskopialla ja histopatologisella tutkimuksella.
|
Koko genomin DNA:n uuttaminen: Uutettiin 2 ml perifeeristä paastolaskimoverta, ja edTA-dinatrium oli antikoagulantti. Koko genomin DNA uutettiin tiukasti veren genomisen DNA:n uuttosarjan ohjeiden mukaisesti (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Kiina), ja DNA:n pitoisuus ja puhtaus havaittiin nanodrop-1000 spektrofotometrillä (Thermo, USA). DNA laimennettiin 10 ng/μl:aan ja säilytettiin jääkaapissa -80 ℃:ssa tulevaa käyttöä varten. (2) Alukkeen suunnittelu ja synteesi: (3) Geenipolymorfismin havaitseminen 4) Hartsin puhdistus 5) Pistesirun ja massaspektrometrian havaitseminen
Muut nimet:
|
|
kontrolliryhmä
Sairaalamme terveystarkastuskeskuksesta kerättiin samana aikana terveet koehenkilöt normaalin kontrolliryhmän koehenkilöiksi.
Tarttuva ripuli, iskeeminen suolistosairaus, säteilysuolitulehdus, maha-suolikanavan kasvain, diabetes, systeeminen lupus erythematosus, nivelreuma ja autoimmuuninen kilpirauhastulehdus suljettiin pois kaikista kliinisistä tutkimuksista ennen sisällyttämistä.
|
Koko genomin DNA:n uuttaminen: Uutettiin 2 ml perifeeristä paastolaskimoverta, ja edTA-dinatrium oli antikoagulantti. Koko genomin DNA uutettiin tiukasti veren genomisen DNA:n uuttosarjan ohjeiden mukaisesti (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Kiina), ja DNA:n pitoisuus ja puhtaus havaittiin nanodrop-1000 spektrofotometrillä (Thermo, USA). DNA laimennettiin 10 ng/μl:aan ja säilytettiin jääkaapissa -80 ℃:ssa tulevaa käyttöä varten. (2) Alukkeen suunnittelu ja synteesi: (3) Geenipolymorfismin havaitseminen 4) Hartsin puhdistus 5) Pistesirun ja massaspektrometrian havaitseminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Geneettisten herkkyysgeenien korrelaatio tulehdukselliseen suolistosairauteen Kiinan Han-populaatiossa
Aikaikkuna: 2021-2024
|
Eri geenilokusten mutaatiotiheyden eroa verrattiin IBD-potilaiden ja kontrolliryhmän välillä.
|
2021-2024
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ting Li, PHD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAHoWMU-CR2021-01-206
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .