Korelace genů genetické náchylnosti k zánětlivým střevním onemocněním v čínské populaci Han (CGSGIBDCHP)
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yi Jiang, PHD
- Telefonní číslo: +86 13676715542
- E-mail: wzjiangyi@yeah.net
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Nábor
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Kontakt:
- Xiaoxiao Shao, PHD
- Telefonní číslo: +8615967465468
- E-mail: 494311941@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzení pacienti s IBD byli shromážděni z Gastroenterologické kliniky, The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University. Podle konsenzu "Diagnostika a léčba zánětlivého onemocnění střev" formulovaného Čínskou společností pro gastroenterologii byla diagnóza IBD stanovena klinickým, laboratorní, radiografické, digestivní endoskopie a histopatologické vyšetření. Ve stejném období bylo odebráno 476 zdravých jedinců z centra fyzikálního vyšetření naší nemocnice jako normální kontrolní skupina
Kritéria vyloučení:
- Aktivní infekce, maligní nádor, městnavé srdeční selhání, demyelinizace nervového systému, alergie na proteinové složky odvozené od potkana atd. U všech subjektů byl vyloučen infekční průjem, ischemická enteropatie, radiační enteritida, gastrointestinální nádor, diabetes, systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida a autoimunitní tyreoiditida klinickým vyšetřením před zařazením.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina IBD
Podle konsenzuálních názorů na diagnostiku a léčbu zánětlivých střevních onemocnění (Peking, 2018) formulovaných Čínskou gastroenterologickou společností, Čínskou lékařskou asociací Diagnóza IBD byla potvrzena klinickou, laboratorní, radiografickou, digestivní endoskopií a histopatologickým vyšetřením.
|
Extrakce DNA celého genomu: Byly extrahovány 2 ml periferní žilní krve nalačno a disodná sůl edTA byla antikoagulační. DNA celého genomu byla extrahována přesně v souladu s pokyny soupravy pro extrakci genomické DNA krve (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Čína) a koncentrace a čistota DNA byly detekovány spektrofotometrem nanodrop-1000 (Thermo, USA). DNA byla zředěna na 10 ng/μl a uložena v chladničce při -80 °C pro budoucí použití. (2) Návrh a syntéza primeru: (3) Detekce genového polymorfismu 4) Purifikace pryskyřice 5) Detekce bodovým čipem a hmotnostní spektrometrií
Ostatní jména:
|
|
kontrolní skupina
Během stejného období byli z fyzikálního vyšetřovacího centra naší nemocnice odebráni zdraví jedinci jako jedinci normální kontrolní skupiny.
Infekční průjem, ischemická choroba střev, radiační enteritida, gastrointestinální nádor, diabetes, systémový lupus erythematodes, revmatoidní artritida a autoimunitní tyreoiditida byly před zařazením vyloučeny ze všech klinických vyšetření.
|
Extrakce DNA celého genomu: Byly extrahovány 2 ml periferní žilní krve nalačno a disodná sůl edTA byla antikoagulační. DNA celého genomu byla extrahována přesně v souladu s pokyny soupravy pro extrakci genomické DNA krve (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Čína) a koncentrace a čistota DNA byly detekovány spektrofotometrem nanodrop-1000 (Thermo, USA). DNA byla zředěna na 10 ng/μl a uložena v chladničce při -80 °C pro budoucí použití. (2) Návrh a syntéza primeru: (3) Detekce genového polymorfismu 4) Purifikace pryskyřice 5) Detekce bodovým čipem a hmotnostní spektrometrií
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Korelace genů genetické náchylnosti k zánětlivému onemocnění střev v čínské populaci Han
Časové okno: 2021–2024
|
Byl porovnán rozdíl ve frekvenci mutací různých genových lokusů mezi pacienty s IBD a kontrolní skupinou.
|
2021–2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ting Li, PHD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SAHoWMU-CR2021-01-206
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .