- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05071742
Корреляция генов генетической предрасположенности к воспалительным заболеваниям кишечника в популяции китайских хань (CGSGIBDCHP)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yi Jiang, PHD
- Номер телефона: +86 13676715542
- Электронная почта: wzjiangyi@yeah.net
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Китай, 325000
- Рекрутинг
- The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
-
Контакт:
- Xiaoxiao Shao, PHD
- Номер телефона: +8615967465468
- Электронная почта: 494311941@qq.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденным ВЗК были собраны в отделении гастроэнтерологии Второй дочерней больницы Вэньчжоуского медицинского университета. Согласно консенсусу «Диагностика и лечение воспалительных заболеваний кишечника», сформулированному Китайским обществом гастроэнтерологов, диагноз ВЗК был установлен клинически лабораторное, рентгенографическое, пищеварительное эндоскопическое и гистопатологическое исследование. За тот же период 476 здоровых добровольцев были собраны в центре медицинского осмотра нашей больницы в качестве нормальной контрольной группы.
Критерий исключения:
- Активная инфекция, злокачественная опухоль, застойная сердечная недостаточность, демиелинизация нервной системы, аллергия на белковые компоненты крыс и т.д. тиреоидит при клиническом обследовании перед включением.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа ИБД
Согласно консенсусным заключениям по диагностике и лечению воспалительных заболеваний кишечника (Пекин, 2018 г.), сформулированным Китайским обществом гастроэнтерологов, Китайской медицинской ассоциацией, диагноз ВЗК подтвержден клиническими, лабораторными, рентгенологическими, пищеварительной эндоскопией и гистопатологическим исследованием.
|
Экстракция полногеномной ДНК: экстрагировали 2 мл периферической венозной крови натощак, а динатрий edTA был антикоагулянтом. Полногеномную ДНК экстрагировали строго в соответствии с инструкциями набора для выделения геномной ДНК крови (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Китай), а концентрацию и чистоту ДНК определяли на спектрофотометре nanodrop-1000 (Thermo, США). ДНК разбавляли до 10 нг/мкл и хранили в холодильнике при температуре -80℃ для использования в будущем. (2) Дизайн и синтез праймеров: (3) Обнаружение полиморфизма генов 4) Очистка смолы 5) Обнаружение точечного чипа и масс-спектрометрии
Другие имена:
|
|
контрольная группа
В тот же период в центре медицинского осмотра нашей больницы были собраны здоровые субъекты в качестве субъектов нормальной контрольной группы.
Инфекционная диарея, ишемическая болезнь кишечника, радиационный энтерит, опухоли желудочно-кишечного тракта, диабет, системная красная волчанка, ревматоидный артрит и аутоиммунный тиреоидит были исключены из всех клинических обследований до включения.
|
Экстракция полногеномной ДНК: экстрагировали 2 мл периферической венозной крови натощак, а динатрий edTA был антикоагулянтом. Полногеномную ДНК экстрагировали строго в соответствии с инструкциями набора для выделения геномной ДНК крови (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Китай), а концентрацию и чистоту ДНК определяли на спектрофотометре nanodrop-1000 (Thermo, США). ДНК разбавляли до 10 нг/мкл и хранили в холодильнике при температуре -80℃ для использования в будущем. (2) Дизайн и синтез праймеров: (3) Обнаружение полиморфизма генов 4) Очистка смолы 5) Обнаружение точечного чипа и масс-спектрометрии
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция генов генетической предрасположенности к воспалительным заболеваниям кишечника в популяции китайских ханьцев
Временное ограничение: 2021-2024 гг.
|
Сравнивали разницу в частоте мутаций различных локусов генов между больными ВЗК и контрольной группой.
|
2021-2024 гг.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ting Li, PHD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SAHoWMU-CR2021-01-206
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .