Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af genetiske modtagelighedsgener til inflammatorisk tarmsygdom i kinesisk Han-befolkning (CGSGIBDCHP)

13. november 2021 opdateret af: Xiao xiao Shao, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
Patogenesen af ​​IBD er stadig uklar, og IBD-patienters sygdomskarakteristika er påvirket af genetiske modtagelighedsgener. Derfor sigter denne undersøgelse på at udforske forholdet mellem genetiske modtagelighedsgener af IBD og patogenesen af ​​IBD i kinesisk Han-population for at klarlægge patogenesen af ​​IBD og give grundlag for individualiseret behandling af IBD.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patogenesen af ​​IBD er stadig uklar, og IBD-patienters sygdomskarakteristika er påvirket af genetiske modtagelighedsgener. Derfor sigter denne undersøgelse på at udforske forholdet mellem genetiske modtagelighedsgener for IBD og patogenesen af ​​IBD i han-kinesisk for at klarlægge patogenesen af ​​IBD og give grundlag for individualiseret behandling af IBD. I denne undersøgelse blev 5 ml perifert venøst ​​blod trukket fra IBD-patienter og normale kontroller til gentestning. For at undersøge sammenhængen mellem polymorfismer af TRAIL, ITGA4, ICAM1, ITGA4, ICAM1, LTA, FCGR3A, TRAP1, TNFRSF1B, CDKN2B-AS1 og modtagelighed for IBD i kinesisk Han-population.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

IBD-patienter eller raske kontroller, der opfyldte inklusionskriterierne

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftede IBD-patienter blev indsamlet fra Department of Gastroenterology, The Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University.Ifølge konsensus om "Diagnose og behandling af inflammatorisk tarmsygdom" formuleret af Chinese Society of Gastroenterology, blev diagnosen IBD etableret af kliniske, laboratorie-, røntgen-, fordøjelsesendoskopi og histopatologisk undersøgelse. I samme periode blev 476 raske forsøgspersoner indsamlet fra det fysiske undersøgelsescenter på vores hospital som normal kontrolgruppe

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv infektion, ondartet tumor, kongestiv hjerteinsufficiens, demyelinisering af nervesystemet, allergi over for rotteafledte proteinkomponenter osv. Alle forsøgspersoner blev udelukket fra infektiøs diarré, iskæmisk enteropati, stråling enteritis, gastrointestinal tumor, diabetes, systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis og thyroiditis ved klinisk undersøgelse før inklusion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
IBD gruppe
Ifølge konsensusudtalelser om diagnose og behandling af inflammatorisk tarmsygdom (Beijing, 2018) formuleret af Chinese Society of Gastroenterology, Chinese Medical Association. Diagnosen IBD blev bekræftet ved klinisk, laboratorie-, radiografisk, fordøjelsesendoskopi og histopatologisk undersøgelse.
Genetisk: 2 ml perifert veneblod blev opsamlet for at påvise genetiske gener

Ekstraktion af helgenom-DNA: 2 mL perifert fastende venøst ​​blod blev ekstraheret, og edTA-dinatrium var antikoagulerende. Helgenom-DNA'et blev ekstraheret strengt i overensstemmelse med instruktionerne fra blodgenomisk DNA-ekstraktionssættet (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Kina), og DNA-koncentrationen og renheden blev påvist med nanodrop-1000 spektrofotometer (Thermo, USA). DNA'et blev fortyndet til 10 ng/μL og opbevaret i et køleskab ved -80 ℃ til fremtidig brug.

(2) Primerdesign og syntese: (3) Genpolymorfidetektion 4) Harpiksrensning 5) Spot chip og massespektrometridetektion

Andre navne:
  • DNA ekstraheres og genetisk testning udføres
kontrolgruppe
I samme periode blev raske forsøgspersoner indsamlet fra det fysiske undersøgelsescenter på vores hospital som forsøgspersoner i den normale kontrolgruppe. Infektiøs diarré, iskæmisk tarmsygdom, radiation enteritis, gastrointestinal tumor, diabetes, systemisk lupus erythematosus, rheumatoid arthritis og autoimmun thyroiditis blev udelukket fra alle kliniske undersøgelser før inklusion.
Genetisk: 2 ml perifert veneblod blev opsamlet for at påvise genetiske gener

Ekstraktion af helgenom-DNA: 2 mL perifert fastende venøst ​​blod blev ekstraheret, og edTA-dinatrium var antikoagulerende. Helgenom-DNA'et blev ekstraheret strengt i overensstemmelse med instruktionerne fra blodgenomisk DNA-ekstraktionssættet (Beijing Tiagen Biochemical Technology Co., LTD., Kina), og DNA-koncentrationen og renheden blev påvist med nanodrop-1000 spektrofotometer (Thermo, USA). DNA'et blev fortyndet til 10 ng/μL og opbevaret i et køleskab ved -80 ℃ til fremtidig brug.

(2) Primerdesign og syntese: (3) Genpolymorfidetektion 4) Harpiksrensning 5) Spot chip og massespektrometridetektion

Andre navne:
  • DNA ekstraheres og genetisk testning udføres

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation af genetiske modtagelighedsgener til inflammatorisk tarmsygdom i kinesisk Han-befolkning
Tidsramme: 2021-2024
Forskellen i mutationsfrekvens af forskellige genloci mellem IBD-patienter og kontrolgruppen blev sammenlignet.
2021-2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Efterforskere

  • Studieleder: Ting Li, PHD, Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. november 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SAHoWMU-CR2021-01-206

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bulgaria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner