まぶたの悪性腫瘍に対する凍結療法と組み合わせたモース手術。
2021年10月3日 更新者：Huasheng Yang、Sun Yat-sen University
モース手術とまぶたの悪性腫瘍に対する凍結療法の組み合わせ：前向き無作為対照試験。
この研究の目的は、まぶたの悪性腫瘍の予後が、モース手術のみよりも凍結療法と組み合わせたモース手術でよりよく治療されるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は無作為化された視点研究です。
募集された患者の癌病期を定義するために、米国癌合同委員会が適用された。
Tis から T3cN0M0 の患者は無作為に割り付けられ、Mohs 手術を受けるか、Mohs 手術と凍結療法を併用します。
患者は3年間追跡されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Huasheng Yang, M.D, PHD
- 電話番号：+862087331539
- メール：yanghs64@126.com
研究場所
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 募集
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
コンタクト：
- Huasheng Yang, M.D, PHD
- 電話番号：+862087331539
- メール：yanghs64@126.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -書面によるインフォームドコンセントを提供し、この研究の全期間にわたって研究評価に準拠する能力。
- まぶたの基底細胞がん、扁平上皮がん、皮脂腺がんの明確な病理学的徴候、米国がん合同委員会に基づくステージ Tis から T3CN0M0。
- 病理検査では、原発腫瘍が完全に切除されていることが示された
除外基準:
- 研究眼における以前の治療
- 感染を合併した腫瘍
- -参加者の他の腫瘍
- 手術や麻酔に耐えられない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：モース手術と凍結療法の併用
このグループの患者は、モース手術と凍結療法の両方を受けました。
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まぶたのモース手術
まぶたの凍結療法
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アクティブコンパレータ：モース手術
このグループの患者は、モース手術のみを受けました。
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まぶたのモース手術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腫瘍の再発率
時間枠：3年
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3 年後の 2 つのグループの腫瘍再発率を測定する
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3年
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腫瘍の進行率
時間枠：3年
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2 つのグループの腫瘍進行率を 3 年で測定する
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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すべてが死をもたらす
時間枠：3年
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2 つのグループ (がん関連死と非がん関連死) の 3 年間の死亡率を測定する
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3年
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まぶたの悪性腫瘍の治療におけるモース手術と凍結療法の副作用
時間枠：3年
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副作用のある参加者の数
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディチェア：Huasheng Yang, Doctor、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月15日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月3日
最初の投稿 (実際)
2021年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年10月3日
最終確認日
2021年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。