Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mohs kirurgi kombineres med kryoterapi for øjenlågsmaligne tumorer.

3. oktober 2021 opdateret af: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University

Mohs-kirurgi kombineret med kryoterapi for øjenlågsmaligne tumorer: en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge, om prognosen for ondartet øjenlågssvulst er bedre behandlet med Mohs kirurgi kombineret med kryoterapi end kun Mohs kirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en randomiseret perspektivundersøgelse. American Joint Committee on Cancer blev anvendt til at definere kræftstadiet for rekrutterede patienter. Patienter med Tis til T3cN0M0 vil blive randomiseret til at modtage Mohs operation eller Mohs surgery conbind kryoterapi. Patienterne vil blive fulgt i 3 år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Huasheng Yang, M.D, PHD
  • Telefonnummer: +862087331539
  • E-mail: yanghs64@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke og overholde undersøgelsesvurderinger i hele denne undersøgelses varighed.
  • Klare patologiske tegn på øjenlågsbasalcellekarcinom, pladecellekarcinom og talgkarcinom, Stage Tis til T3CN0M0 baseret på American Joint Committee on Cancer.
  • Patologisk undersøgelse viste, at den primære tumor var fuldstændig resekeret

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere behandling i undersøgelsesøjet
  • Tumor kompliceret med infektion
  • Eventuelle andre tumorer hos patienterne
  • Intolererer kirurgi eller anæstesi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mohs kirurgi forbinder med kryoterapi
patienter i denne gruppe fik både Mohs-kirurgi og kryoterapi.
Procedure: Mohs operation
Mohs operation af øjenlåg
Procedure: kryoterapi
kryoterapi af øjenlåg
Aktiv komparator: Mohs operation
patienter i denne gruppe modtog kun Mohs-operation.
Procedure: Mohs operation
Mohs operation af øjenlåg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gentagelsesrate for tumor
Tidsramme: 3 år
måle tumortilbagefaldsraten for de to grupper efter tre år
3 år
progressionshastighed af tumor
Tidsramme: 3 år
måle tumorprogressionshastigheden for de to grupper efter tre år
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 3 år
måle dødeligheden for de to grupper (kræftrelateret død og ikke-kræftrelateret død) efter tre år
3 år
bivirkninger af Mohs kirurgi og kryoterapi i behandlingen af ​​øjenlågsmaligne tumorer
Tidsramme: 3 år
antal deltagere med bivirkninger
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Efterforskere

  • Studiestol: Huasheng Yang, Doctor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

8. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2021

Sidst verificeret

1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • yanghs20200921

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Øjenlågstumor

Kliniske forsøg med Mohs operation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner