Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Chirurgia Mohsa w połączeniu z krioterapią nowotworów złośliwych powiek.

3 października 2021 zaktualizowane przez: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University

Chirurgia Mohsa w połączeniu z krioterapią nowotworów złośliwych powiek: prospektywne randomizowane badanie kontrolowane.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy rokowanie w przypadku nowotworu złośliwego powieki jest lepsze w przypadku operacji Mohsa połączonej z krioterapią niż samej operacji Mohsa.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest randomizowanym badaniem perspektywicznym. Zastosowano American Joint Committee on Cancer do określenia stopnia zaawansowania nowotworu rekrutowanych pacjentów. Pacjenci z Tis do T3cN0M0 zostaną losowo przydzieleni do poddania się operacji Mohsa lub krioterapii skojarzonej z chirurgią Mohsa. Pacjenci będą obserwowani przez 3 lata.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Huasheng Yang, M.D, PHD
  • Numer telefonu: +862087331539
  • E-mail: yanghs64@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Rekrutacyjny
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Kontakt:
          • Huasheng Yang, M.D, PHD
          • Numer telefonu: +862087331539
          • E-mail: yanghs64@126.com

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody i przestrzegania ocen badania przez cały czas trwania tego badania.
  • Wyraźne objawy patologiczne raka podstawnokomórkowego powieki, raka płaskonabłonkowego i raka łojowego, stadium Tis do T3CN0M0 na podstawie American Joint Committee on Cancer.
  • Badanie histopatologiczne wykazało całkowitą resekcję guza pierwotnego

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie wcześniejsze zabiegi w badanym oku
  • Guz powikłany infekcją
  • Wszelkie inne guzy pacjentów
  • Nietolerancja operacji lub znieczulenia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Operacja Mohsa połączona z krioterapią
pacjenci z tej grupy otrzymali zarówno operację Mohsa, jak i krioterapię.
Procedura: Operacja Mohsa
Operacja Mohsa powiek
Procedura: krioterapia
krioterapia powiek
Aktywny komparator: Operacja Mohsa
pacjenci z tej grupy otrzymali tylko operację Mohsa.
Procedura: Operacja Mohsa
Operacja Mohsa powiek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość nawrotów nowotworu
Ramy czasowe: trzy lata
zmierzyć wskaźnik nawrotów guza dla dwóch grup po trzech latach
trzy lata
tempo progresji nowotworu
Ramy czasowe: trzy lata
zmierzyć tempo progresji nowotworu dla dwóch grup po trzech latach
trzy lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wszystkie powodują śmiertelność
Ramy czasowe: trzy lata
zmierzyć śmiertelność dla dwóch grup (zgon związany z rakiem i zgon niezwiązany z rakiem) po trzech latach
trzy lata
skutki uboczne operacji Mohsa i krioterapii w leczeniu nowotworów złośliwych powiek
Ramy czasowe: trzy lata
liczba uczestników ze skutkami ubocznymi
trzy lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Huasheng Yang, Doctor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • yanghs20200921

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Operacja Mohsa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Brazil

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj