Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mohs-kirurgi kombineres med kryoterapi for ondartede svulster i øyelokket.

3. oktober 2021 oppdatert av: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University

Mohs-kirurgi kombineres med kryoterapi for maligne svulster i øyelokket: en prospektiv randomisert kontrollert studie.

Denne studien tar sikte på å undersøke om prognosen for ondartet svulst i øyelokket er bedre behandlet med Mohs kirurgi kombinert med kryoterapi enn kun Mohs kirurgi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en randomisert perspektivstudie. American Joint Committee on Cancer ble brukt for å definere kreftstadiet til pasienter som ble rekruttert. Pasienter med Tis til T3cN0M0 vil bli randomisert til å motta Mohs kirurgi eller Mohs surgery conbind kryoterapi. Pasientene vil bli fulgt i 3 år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Huasheng Yang, M.D, PHD
  • Telefonnummer: +862087331539
  • E-post: yanghs64@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekruttering
        • Zhongshan Ophthalmic Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Evne til å gi skriftlig informert samtykke og overholde studievurderinger for hele varigheten av denne studien.
  • Klare patologiske tegn på øyelokkbasalcellekarsinom, plateepitelkarsinom og talgkarsinom, Stage Tis til T3CN0M0 basert på American Joint Committee on Cancer.
  • Patologisk undersøkelse viste at primærtumoren var fullstendig resekert

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuell tidligere behandling i studieøyet
  • Tumor komplisert med infeksjon
  • Eventuelle andre svulster hos pasientene
  • Intolerer kirurgi eller anestesi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mohs kirurgi forbinder med kryoterapi
pasienter i denne gruppen fikk både Mohs kirurgi og kryoterapi.
Fremgangsmåte: Mohs operasjon
Mohs operasjon av øyelokk
Fremgangsmåte: kryoterapi
kryoterapi av øyelokk
Aktiv komparator: Mohs operasjon
pasienter i denne gruppen fikk kun Mohs-operasjon.
Fremgangsmåte: Mohs operasjon
Mohs operasjon av øyelokk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tilbakefallsfrekvens av svulst
Tidsramme: tre år
måle tumorresidivraten for de to gruppene etter tre år
tre år
progresjonshastighet for svulsten
Tidsramme: tre år
måle tumorprogresjonsraten for de to gruppene etter tre år
tre år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: tre år
måle dødeligheten for de to gruppene (kreftrelatert død og ikke-kreftrelatert død) etter tre år
tre år
bivirkninger av Mohs kirurgi og kryoterapi ved behandling av ondartet svulst i øyelokket
Tidsramme: tre år
antall deltakere med bivirkninger
tre år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Studiestol: Huasheng Yang, Doctor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2025

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2021

Sist bekreftet

1. oktober 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • yanghs20200921

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Øyelokksvulst

Kliniske studier på Mohs operasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere