莫氏手术结合冷冻疗法治疗眼睑恶性肿瘤。
2021年10月3日 更新者：Huasheng Yang、Sun Yat-sen University
莫氏手术联合冷冻疗法治疗眼睑恶性肿瘤：一项前瞻性随机对照研究。
本研究旨在探讨莫氏手术联合冷冻治疗眼睑恶性肿瘤的预后是否优于单纯莫氏手术。
研究概览
详细说明
本研究是一项随机的前瞻性研究。
美国癌症联合委员会被用来定义招募患者的癌症分期。
患有 Tis 至 T3cN0M0 的患者将被随机分配接受莫氏手术或莫氏手术结合冷冻疗法。
患者将被随访 3 年。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Huasheng Yang, M.D, PHD
- 电话号码：+862087331539
- 邮箱：yanghs64@126.com
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510060
- 招聘中
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
接触：
- Huasheng Yang, M.D, PHD
- 电话号码：+862087331539
- 邮箱：yanghs64@126.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 能够提供书面知情同意书并在整个研究期间遵守研究评估。
- 眼睑基底细胞癌、鳞状细胞癌和皮脂腺癌的明确病理学征象，根据美国癌症联合委员会的 Tis 至 T3CN0M0 期。
- 病理检查显示原发肿瘤完全切除
排除标准：
- 研究眼的任何先前治疗
- 肿瘤并发感染
- 参与者的任何其他肿瘤
- 无法忍受手术或麻醉
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：莫氏手术结合冷冻疗法
该组患者接受了莫氏手术和冷冻疗法。
|
双眼皮莫氏手术
眼睑冷冻疗法
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有源比较器：莫氏手术
该组患者仅接受莫氏手术。
|
双眼皮莫氏手术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肿瘤复发率
大体时间：三年
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测量三年时两组的肿瘤复发率
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三年
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肿瘤进展率
大体时间：三年
|
测量三年时两组的肿瘤进展率
|
三年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡
大体时间：三年
|
测量三年时两组（癌症相关死亡和非癌症相关死亡）的死亡率
|
三年
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莫氏手术联合冷冻治疗眼睑恶性肿瘤的副作用
大体时间：三年
|
有副作用的参与者人数
|
三年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Huasheng Yang, Doctor、Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年10月15日
初级完成 (预期的)
2025年12月1日
研究完成 (预期的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月3日
首次发布 (实际的)
2021年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月3日
最后验证
2021年10月1日
更多信息
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