눈꺼풀 악성종양에 냉동요법과 모스수술 병용.
2021년 10월 3일 업데이트: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University
눈꺼풀 악성 종양에 대한 냉동요법과 모스 수술의 병용: 전향적 무작위 통제 연구.
본 연구는 눈꺼풀 악성종양의 예후가 모스수술 단독요법보다 냉동요법과 병용한 모스수술이 더 나은지 알아보고자 하였다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 무작위 관점 연구입니다.
American Joint Committee on Cancer는 모집된 환자의 암 단계를 정의하기 위해 적용되었습니다.
Tis에서 T3cN0M0까지의 환자는 Mohs 수술 또는 Mohssuregery conbind cryotherapy를 받도록 무작위 배정됩니다.
환자들은 3년 동안 추적될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Huasheng Yang, M.D, PHD
- 전화번호: +862087331539
- 이메일: yanghs64@126.com
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510060
- 모병
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
연락하다:
- Huasheng Yang, M.D, PHD
- 전화번호: +862087331539
- 이메일: yanghs64@126.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 본 연구의 전체 기간 동안 서면 동의서를 제공하고 연구 평가를 준수할 수 있는 능력.
- 눈꺼풀 기저 세포 암종, 편평 세포 암종 및 피지 암종의 명확한 병리학적 징후, American Joint Committee on Cancer에 기반한 T3CN0M0 단계의 Tis.
- 병리학적 검사 결과 원발성 종양이 완전히 절제된 것으로 나타났습니다.
제외 기준:
- 연구 안구에서의 임의의 이전 치료
- 감염이 복잡해진 종양
- 참가자의 다른 종양
- 수술이나 마취를 견딜 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 모스 수술은 냉동 요법과 결합
이 그룹의 환자들은 Mohs 수술과 냉동 요법을 모두 받았습니다.
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모스 눈꺼풀 수술
눈꺼풀 크라이오테라피
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활성 비교기: 모스 수술
이 그룹의 환자들은 Mohs 수술만 받았습니다.
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모스 눈꺼풀 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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종양의 재발률
기간: 삼 년
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3년차에 두 그룹의 종양 재발률을 측정합니다.
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삼 년
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종양의 진행 속도
기간: 삼 년
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3년차에 두 그룹의 종양 진행률 측정
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삼 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 사망 원인
기간: 삼 년
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3년째 두 군(암 관련 사망과 비암 관련 사망)의 사망률 측정
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삼 년
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눈꺼풀 악성 종양 치료에서 모스 수술과 냉동 요법의 부작용
기간: 삼 년
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부작용이 있는 참가자 수
|
삼 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Huasheng Yang, Doctor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
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