Хирургия Мооса в сочетании с криотерапией злокачественных опухолей век.
3 октября 2021 г. обновлено: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University
Хирургия Мооса в сочетании с криотерапией злокачественных опухолей век: проспективное рандомизированное контролируемое исследование.
Это исследование направлено на изучение того, лучше ли прогноз при злокачественной опухоли век лечится с помощью операции Мооса в сочетании с криотерапией, чем только хирургия Мооса.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное перспективное исследование.
Американский объединенный комитет по раку применялся для определения стадии рака у набранных пациентов.
Пациенты с Tis до T3cN0M0 будут рандомизированы для получения хирургии Мооса или хирургии Мооса в сочетании с криотерапией.
Пациенты будут наблюдаться в течение 3 лет.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Huasheng Yang, M.D, PHD
- Номер телефона: +862087331539
- Электронная почта: yanghs64@126.com
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
- Рекрутинг
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Контакт:
- Huasheng Yang, M.D, PHD
- Номер телефона: +862087331539
- Электронная почта: yanghs64@126.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возможность предоставить письменное информированное согласие и соблюдать оценки исследования в течение всей продолжительности этого исследования.
- Определенные патологические признаки базально-клеточной карциномы век, плоскоклеточной карциномы и сальной карциномы, стадии от Tis до T3CN0M0 по данным Американского объединенного комитета по раку.
- Патоморфологическое исследование показало, что первичная опухоль полностью удалена.
Критерий исключения:
- Любое предыдущее лечение в исследуемом глазу
- Опухоль, осложненная инфекцией
- Любые другие опухоли участников
- Непереносимость операции или анестезии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Хирургия Мооса в сочетании с криотерапией
пациенты в этой группе получали как операцию Мооса, так и криотерапию.
|
Хирургия век по Моосу
криотерапия век
|
|
Активный компаратор: Хирургия Мооса
пациенты в этой группе получили только операцию Мооса.
|
Хирургия век по Моосу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота рецидивов опухоли
Временное ограничение: три года
|
измерить частоту рецидивов опухоли для двух групп через три года.
|
три года
|
|
скорость прогрессирования опухоли
Временное ограничение: три года
|
измерить скорость прогрессирования опухоли для двух групп через три года
|
три года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
все вызывают смертность
Временное ограничение: три года
|
Измерьте уровень смертности для двух групп (смерть, связанная с раком и смерть, не связанная с раком) через три года.
|
три года
|
|
побочные эффекты операции Мооса и криотерапии при лечении злокачественной опухоли век
Временное ограничение: три года
|
количество участников с побочными эффектами
|
три года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Huasheng Yang, Doctor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2020 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 октября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2021 г.
Последняя проверка
1 октября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- yanghs20200921
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .