Mohsin leikkaus yhdistettynä kryoterapian kanssa silmäluomen pahanlaatuisten kasvainten hoitoon.
sunnuntai 3. lokakuuta 2021 päivittänyt: Huasheng Yang, Sun Yat-sen University
Mohsin leikkaus yhdistettynä kryoterapian kanssa silmäluomen pahanlaatuisten kasvainten hoidossa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko silmäluomen pahanlaatuisen kasvaimen ennustetta paremmin hoidettu Mohs-leikkauksella yhdistettynä kryoterapiaan kuin pelkällä Mohs-leikkauksella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu perspektiivitutkimus.
American Joint Committee on Cancer -komiteaa sovellettiin määrittämään värvättyjen potilaiden syöpävaihe.
Potilaat, joilla on Tis-T3cN0M0, satunnaistetaan saamaan Mohsin leikkausta tai Mohsin leikkausta ja kryoterapiaa.
Potilaita seurataan 3 vuoden ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Huasheng Yang, M.D, PHD
- Puhelinnumero: +862087331539
- Sähköposti: yanghs64@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
- Rekrytointi
- Zhongshan Ophthalmic Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Huasheng Yang, M.D, PHD
- Puhelinnumero: +862087331539
- Sähköposti: yanghs64@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kyky antaa kirjallinen tietoinen suostumus ja noudattaa tutkimusarvioita tämän tutkimuksen koko ajan.
- Selkeät patologiset merkit silmäluomen tyvisolukarsinoomasta, levyepiteelisyövästä ja talisyöpästä, Stage Tis - T3CN0M0 perustuen American Joint Committee on Cancer -tutkimukseen.
- Patologinen tutkimus osoitti, että primaarinen kasvain oli leikattu kokonaan pois
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa aikaisempi hoito tutkimussilmässä
- Tuumori monimutkainen infektio
- Kaikki muut potilaiden kasvaimet
- Ei siedä leikkausta tai anestesiaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mohsin leikkaus yhdistetään kryoterapian kanssa
tämän ryhmän potilaat saivat sekä Mohsin leikkauksen että kryoterapian.
|
Mohsin silmäluomen leikkaus
silmäluomen kryoterapia
|
|
Active Comparator: Mohsin leikkaus
tämän ryhmän potilaat saivat vain Mohsin leikkauksen.
|
Mohsin silmäluomen leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kasvaimen uusiutumisaste
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
mittaa kasvaimen uusiutumistiheys molemmissa ryhmissä kolmen vuoden kuluttua
|
kolme vuotta
|
|
kasvaimen etenemisnopeus
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
mittaa kasvaimen etenemisnopeus molemmissa ryhmissä kolmen vuoden kuluttua
|
kolme vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaikki aiheuttavat kuolleisuutta
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
mittaa kuolleisuusaste molemmissa ryhmissä (syöpäkuolema ja ei-syöpäkuolema) kolmen vuoden kuluttua
|
kolme vuotta
|
|
Mohsin leikkauksen ja kryoterapian sivuvaikutukset silmäluomen pahanlaatuisen kasvaimen hoidossa
Aikaikkuna: kolme vuotta
|
sivuvaikutuksia aiheuttavien osallistujien määrä
|
kolme vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Huasheng Yang, Doctor, Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 8. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 3. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- yanghs20200921
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .