音声明瞭度のための補聴支援デバイスの利点
2023年2月10日 更新者：Sonova AG
騒音下での音声明瞭度に対する補助聴取デバイスの利点
中等度から中等度から重度の感音難聴の成人を対象に、補聴器と補聴器を使用して騒音下での会話明瞭度を評価し、補聴器のみを使用した騒音下での会話了解度と比較します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
10
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73120
- Hearts for Hearing
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度から中等度の重度の両側性感音難聴を有する18歳以上の成人、純音平均が40～69 dB HL (デシベル聴力レベル) である必要があります。
- 経験豊富な補聴器ユーザー
- 対称性難聴 (3 つの連続した周波数での耳の差が 15 dB 以下)
- 優れた筆記および会話の英語力
- 耳鏡検査で確認された健康な外耳
除外基準:
- 耳鏡検査で指摘された医療機器との矛盾
- -治験デバイスまたはコンパレータの材料に対する既知の過敏症またはアレルギー
- 信頼できるテスト結果を生成できない
- 既知の心理的問題
- 自己申告によるめまいまたはめまいの症状
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験的
中等度から重度の両側感音難聴の参加者
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補聴器に取り付けられた/埋め込まれた受信機に離れた音声信号を送信する市販の送信機マイク。
市販の耳管内受信補聴器
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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騒音下での音声明瞭度
時間枠：1日研究の1日目
|
10 文のリストがノイズの中で提示されたとき、正しく繰り返された単語の割合。
10 の文章が特定のラウドネス レベルで提示され、バックグラウンド ノイズが特定のラウドネス レベルで同時に提示されます。
正しく繰り返された単語の数は、提示された単語の総数から計算されます。
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1日研究の1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月18日
一次修了 (実際)
2021年12月13日
研究の完了 (実際)
2021年12月13日
試験登録日
最初に提出
2021年9月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月28日
最初の投稿 (実際)
2021年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月10日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。