Beneficios del dispositivo de asistencia auditiva para la inteligibilidad del habla
10 de febrero de 2023 actualizado por: Sonova AG
Beneficios de un dispositivo de asistencia auditiva para la inteligibilidad del habla en ruido
La inteligibilidad del habla en ruido se evaluará en adultos con pérdida auditiva neurosensorial de moderada a moderada-severa, utilizando un dispositivo de asistencia auditiva y un audífono, y se comparará con la inteligibilidad del habla en ruido usando solo audífonos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos de 18 años o más con pérdida auditiva neurosensorial bilateral de moderada a moderada severa, el promedio de tonos puros debe estar entre 40 y 69 dB HL (nivel de audición en decibelios)
- usuarios experimentados de audífonos
- pérdida auditiva simétrica (no más de 15 dB de diferencia entre los oídos en tres frecuencias contiguas)
- buenas habilidades escritas y habladas del idioma inglés
- oído externo sano confirmado por otoscopia
Criterio de exclusión:
- contradicciones con el dispositivo médico observadas en la otoscopia
- hipersensibilidad conocida o alergia a los materiales del dispositivo de investigación o comparador
- incapacidad para producir resultados de prueba confiables
- problemas psicológicos conocidos
- síntomas autoinformados de mareos o vértigo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimental
Participantes con pérdida auditiva neurosensorial bilateral de moderada a grave
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Micrófono transmisor disponible comercialmente que envía señales de voz distantes a un receptor que está conectado/incrustado en los audífonos.
Audífono con receptor en el canal disponible comercialmente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inteligibilidad del habla en ruido
Periodo de tiempo: Día 1 de un estudio de un día
|
El porcentaje de palabras correctamente repetidas, cuando se presenta una lista de 10 oraciones en ruido.
Se presentan diez oraciones a un cierto nivel de volumen mientras que el ruido de fondo se presenta simultáneamente a un nivel de volumen específico.
El número de palabras repetidas correctamente se calcula a partir del número total de palabras presentadas.
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Día 1 de un estudio de un día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
18 de octubre de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
13 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
13 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
11 de octubre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRF-70
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .