Výhody asistenčního poslechového zařízení pro srozumitelnost řeči
10. února 2023 aktualizováno: Sonova AG
Výhody pomocného poslechového zařízení pro srozumitelnost řeči v hluku
Srozumitelnost řeči v hluku bude hodnocena u dospělých se středně těžkou až středně těžkou senzorineurální ztrátou sluchu pomocí pomocného naslouchacího zařízení a naslouchátka a porovnána se srozumitelností řeči v hluku při použití samotných sluchadel.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí ve věku 18 let nebo starší s bilaterální středně těžkou až středně těžkou senzorineurální ztrátou sluchu, průměr čistého tónu musí být mezi 40 a 69 dB HL (decibelová úroveň sluchu)
- zkušení uživatelé sluchadel
- symetrická ztráta sluchu (ne více než 15 dB rozdíl mezi ušima na třech sousedních frekvencích)
- dobrá znalost anglického jazyka slovem i písmem
- zdravé vnější ucho potvrzené otoskopií
Kritéria vyloučení:
- rozpory se zdravotnickým prostředkem zaznamenané při otoskopii
- známá přecitlivělost nebo alergie na materiály zkoumaného zařízení nebo komparátoru
- neschopnost produkovat spolehlivé výsledky testů
- známé psychické problémy
- sami hlášené příznaky závratě nebo vertiga
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální
Účastníci s bilaterální středně těžkou až těžkou senzorineurální ztrátou sluchu
|
Komerčně dostupný vysílací mikrofon, který vysílá vzdálené řečové signály do přijímače, který je připojen/zabudován do sluchadel.
Komerčně dostupné sluchadlo s přijímačem v kanálu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Srozumitelnost řeči v šumu
Časové okno: 1. den jednodenní studie
|
Procento správně opakovaných slov, když je seznam 10 vět prezentován v šumu.
Deset vět je prezentováno na určité úrovni hlasitosti, zatímco hluk na pozadí je prezentován současně na určité úrovni hlasitosti.
Počet správně opakovaných slov se vypočítá z celkového počtu prezentovaných slov.
|
1. den jednodenní studie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
18. října 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
13. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
13. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
11. října 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2023
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRF-70
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ztráta sluchu
-
Faeth TherapeuticsUkončenoPokročilý pevný nádor | Mutace PIK3CA | PTEN Loss of Function MutationSpojené státy