Fördelar med hjälpmedel för att lyssna på tal
10 februari 2023 uppdaterad av: Sonova AG
Fördelar med en hjälpmedelsenhet för taluppfattbarhet i buller
Taluppfattbarheten i buller kommer att utvärderas hos vuxna med måttlig till måttlig till måttlig sensorineural hörselnedsättning, med hjälp av ett hörselhjälpmedel och hörapparat, och jämförs med taluppfattbarheten i buller med enbart hörapparater.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
10
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Förenta staterna, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna som är 18 år eller äldre med bilateral måttlig till måttlig svår sensorineural hörselnedsättning, genomsnittet för ren ton måste vara mellan 40 och 69 dB HL (decibel hörselnivå)
- erfarna hörapparatanvändare
- symmetrisk hörselnedsättning (inte mer än 15 dB skillnad mellan öronen vid tre sammanhängande frekvenser)
- goda kunskaper i engelska i tal och skrift
- friskt ytteröra som bekräftats av otoskopi
Exklusions kriterier:
- motsägelser till medicinsk utrustning noterade vid otoskopi
- känd överkänslighet eller allergi mot material från undersökningsutrustning eller jämförelsemedel
- oförmåga att producera tillförlitliga testresultat
- kända psykiska problem
- självrapporterade symtom på yrsel eller svindel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Experimentell
Deltagare med bilateral måttlig till svår sensorineural hörselnedsättning
|
Kommersiellt tillgänglig sändarmikrofon som skickar avlägsna talsignaler till en mottagare som är fäst/inbäddad i hörapparater.
Kommersiellt tillgänglig mottagare-i-kanal hörapparat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Taluppfattbarhet i brus
Tidsram: Dag 1 av en endagsstudie
|
Procentandelen korrekt upprepade ord när en lista med 10 meningar presenteras i brus.
Tio meningar presenteras vid en viss ljudstyrka medan bakgrundsljud presenteras samtidigt vid en specifik ljudstyrka.
Antalet ord som upprepas korrekt beräknas från det totala antalet ord som presenteras.
|
Dag 1 av en endagsstudie
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
18 oktober 2021
Primärt slutförande (FAKTISK)
13 december 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
13 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 september 2021
Första postat (FAKTISK)
11 oktober 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
13 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 februari 2023
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRF-70
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .