助听器对提高语音清晰度的好处
2023年2月10日 更新者：Sonova AG
辅助听力设备对噪声中语音清晰度的好处
将使用辅助听力设备和助听器对患有中度至中度重度感音神经性听力损失的成年人进行噪音中的言语清晰度评估，并将其与单独使用助听器时噪音中的言语清晰度进行比较。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City、Oklahoma、美国、73120
- Hearts for Hearing
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18 岁或以上患有双侧中度至中度重度感音神经性听力损失的成年人，纯音平均值必须在 40 至 69 dB HL（分贝听力水平）之间
- 经验丰富的助听器用户
- 对称性听力损失（三个相邻频率的耳朵之间的差异不超过 15 dB）
- 良好的书面和口头英语语言能力
- 经耳镜检查证实健康的外耳
排除标准：
- 耳镜检查发现与医疗器械相矛盾
- 已知对研究设备或比较器的材料过敏或过敏
- 无法产生可靠的测试结果
- 已知心理问题
- 自我报告的头晕或眩晕症状
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验性的
双侧中度至重度感音神经性听力损失的参与者
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市售的发射器麦克风，可将远距离语音信号发送到连接/嵌入助听器的接收器。
市售耳道内受话器助听器
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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噪声中的语音清晰度
大体时间：一日学习的第一天
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当 10 个句子的列表出现在噪音中时，正确重复单词的百分比。
十个句子以特定的响度级别呈现，而背景噪声以特定的响度级别同时呈现。
正确重复的单词数是根据出现的单词总数计算的。
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一日学习的第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月18日
初级完成 (实际的)
2021年12月13日
研究完成 (实际的)
2021年12月13日
研究注册日期
首次提交
2021年9月28日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月28日
首次发布 (实际的)
2021年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年2月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年2月10日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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