Benefícios do dispositivo de audição assistida para inteligibilidade de fala
10 de fevereiro de 2023 atualizado por: Sonova AG
Benefícios de um dispositivo de escuta assistida para inteligibilidade de fala no ruído
A inteligibilidade de fala no ruído será avaliada em adultos com perda auditiva neurossensorial de grau moderado a moderado a severo, utilizando dispositivo auxiliar de escuta e aparelho auditivo, e comparada com a inteligibilidade de fala no ruído utilizando somente o aparelho auditivo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos de 18 anos ou mais com perda auditiva neurossensorial bilateral moderada a moderada severa, média de tom puro deve estar entre 40 e 69 dB HL (nível de audição de decibéis)
- usuários experientes de aparelhos auditivos
- perda auditiva simétrica (diferença não superior a 15 dB entre as orelhas em três frequências contíguas)
- boas habilidades de inglês escrito e falado
- ouvido externo saudável confirmado por otoscopia
Critério de exclusão:
- contradições ao dispositivo médico observadas na otoscopia
- hipersensibilidade ou alergia conhecida aos materiais do dispositivo experimental ou comparador
- incapacidade de produzir resultados de teste confiáveis
- problemas psicológicos conhecidos
- sintomas autorreferidos de tontura ou vertigem
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Experimental
Participantes com perda auditiva neurossensorial moderada a grave bilateral
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Microfone transmissor disponível comercialmente que envia sinais de fala distantes para um receptor que está conectado/embutido em aparelhos auditivos.
Aparelho auditivo receptor no canal disponível comercialmente
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Inteligibilidade de Fala no Ruído
Prazo: Dia 1 de um dia de estudo
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A porcentagem de palavras repetidas corretamente, quando uma lista de 10 sentenças é apresentada com ruído.
Dez sentenças são apresentadas em um determinado nível de volume, enquanto o ruído de fundo é apresentado simultaneamente em um nível de volume específico.
O número de palavras repetidas corretamente é calculado a partir do número total de palavras apresentadas.
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Dia 1 de um dia de estudo
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
18 de outubro de 2021
Conclusão Primária (REAL)
13 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
13 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
11 de outubro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRF-70
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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