Avustavan kuuntelulaitteen edut puheen ymmärrettävyydelle
perjantai 10. helmikuuta 2023 päivittänyt: Sonova AG
Avustavan kuuntelulaitteen edut puheen ymmärrettävyydelle melussa
Puheen ymmärrettävyyttä melussa arvioidaan aikuisilla, joilla on keskivaikea tai keskivaikea sensorineuraalinen kuulonmenetys apuvälineellä ja kuulokojeella, ja sitä verrataan puheen ymmärrettävyyteen melussa pelkällä kuulokojeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, joilla on molemminpuolinen kohtalainen tai kohtalainen vakava sensorineuraalinen kuulonalenema, puhtaan äänen keskiarvon on oltava välillä 40-69 dB HL (desibelin kuulotaso)
- kokeneille kuulolaitteiden käyttäjille
- symmetrinen kuulonalenema (enintään 15 dB ero korvien välillä kolmella vierekkäisellä taajuudella)
- hyvää suullista ja kirjallista englannin kielen taitoa
- terve ulkokorva, kuten otoskooppi vahvistaa
Poissulkemiskriteerit:
- otoskoopiassa havaitut ristiriidat lääkinnällisen laitteen kanssa
- tunnettu yliherkkyys tai allergia tutkimuslaitteen tai vertailuaineen materiaaleille
- kyvyttömyys tuottaa luotettavia testituloksia
- tunnetut psyykkiset ongelmat
- itse ilmoittamia huimauksen tai huimauksen oireita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen
Osallistujat, joilla on molemminpuolinen kohtalainen tai vaikea sensorineuraalinen kuulonalenema
|
Kaupallinen lähetinmikrofoni, joka lähettää kaukaisia puhesignaaleja vastaanottimeen, joka on kiinnitetty/upotettu kuulokojeisiin.
Kaupallinen vastaanotin kanavaan asennettava kuulokoje
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Puheen ymmärrettävyys kohinassa
Aikaikkuna: Päivä 1 yhden päivän opiskelussa
|
Oikein toistettujen sanojen prosenttiosuus, kun 10 lauseen lista esitetään kohinassa.
Kymmenen lausetta esitetään tietyllä äänenvoimakkuustasolla, kun taas taustamelu esitetään samanaikaisesti tietyllä äänenvoimakkuustasolla.
Oikein toistettujen sanojen määrä lasketaan esitettyjen sanojen kokonaismäärästä.
|
Päivä 1 yhden päivän opiskelussa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 18. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 13. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRF-70
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Roger mikrofoni
-
Sonova AGHearts for HearingValmis
-
Sonova AGValmisKuulon menetys | Sensorineuraalinen kuulonalenemaSveitsi
-
Northwestern UniversityPhonak AG, SwitzerlandValmis