Fordele ved Assistive Listening Device for taleforståelighed
10. februar 2023 opdateret af: Sonova AG
Fordele ved et hjælpemiddel til at lytte til taleforståelighed i støj
Taleforståelighed i støj vil blive evalueret hos voksne med moderat til moderat-svært sensorineuralt høretab, ved brug af et høreapparat og høreapparat, og sammenlignet med taleforståelighed i støj ved brug af høreapparater alene.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne på 18 år eller ældre med bilateralt moderat til moderat alvorligt sensorineuralt høretab, ren tonegennemsnit skal være mellem 40 og 69 dB HL (decibel høreniveau)
- erfarne høreapparatbrugere
- symmetrisk høretab (ikke mere end 15 dB forskel mellem ørerne ved tre sammenhængende frekvenser)
- gode engelskkundskaber i skrift og tale
- sundt ydre øre som bekræftet ved otoskopi
Ekskluderingskriterier:
- modsætninger til medicinsk udstyr bemærket ved otoskopi
- kendt overfølsomhed eller allergi over for materialer af undersøgelsesudstyr eller komparator
- manglende evne til at producere pålidelige testresultater
- kendte psykiske problemer
- selvrapporterede symptomer på svimmelhed eller svimmelhed
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel
Deltagere med bilateralt moderat til svært sensorineuralt høretab
|
Kommercielt tilgængelig sendermikrofon, som sender fjerne talesignaler til en modtager, der er tilsluttet/indlejret i høreapparater.
Kommercielt tilgængeligt modtager-i-kanalen høreapparat
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleforståelighed i støj
Tidsramme: Dag 1 af et endagsstudie
|
Procentdelen af korrekt gentagne ord, når en liste med 10 sætninger præsenteres i støj.
Ti sætninger præsenteres ved et bestemt lydstyrkeniveau, mens baggrundsstøj præsenteres samtidigt ved et bestemt lydstyrkeniveau.
Antallet af ord, der gentages korrekt, beregnes ud fra det samlede antal præsenterede ord.
|
Dag 1 af et endagsstudie
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. oktober 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
13. december 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
13. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. september 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. september 2021
Først opslået (FAKTISKE)
11. oktober 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
13. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2023
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRF-70
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Roger mikrofon
-
Universidad El Bosque, BogotáGloria Lafaurie; Carlos LealAfsluttet