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Vantaggi del dispositivo di ascolto assistito per l'intelligibilità del parlato

10 febbraio 2023 aggiornato da: Sonova AG

Vantaggi di un dispositivo di ascolto assistito per l'intelligibilità del parlato nel rumore

L'intelligibilità del parlato nel rumore sarà valutata negli adulti con ipoacusia neurosensoriale da moderata a moderata-grave, utilizzando un dispositivo di ascolto assistito e un apparecchio acustico, e confrontata con l'intelligibilità del parlato nel rumore usando solo apparecchi acustici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73120
        • Hearts for Hearing

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • adulti di età pari o superiore a 18 anni con ipoacusia neurosensoriale grave bilaterale da moderata a moderata, la media del tono puro deve essere compresa tra 40 e 69 dB HL (decibel Hearing Level)
  • utilizzatori esperti di apparecchi acustici
  • ipoacusia simmetrica (differenza non superiore a 15 dB tra le orecchie a tre frequenze contigue)
  • buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
  • orecchio esterno sano come confermato dall'otoscopia

Criteri di esclusione:

  • contraddizioni al dispositivo medico rilevate all'otoscopia
  • nota ipersensibilità o allergia ai materiali del dispositivo sperimentale o del comparatore
  • incapacità di produrre risultati di test affidabili
  • noti problemi psicologici
  • sintomi auto-riferiti di capogiri o vertigini

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sperimentale
Partecipanti con ipoacusia neurosensoriale bilaterale da moderata a grave
Dispositivo: Microfono Ruggero
Microfono trasmettitore disponibile in commercio che invia segnali vocali a distanza a un ricevitore collegato/integrato negli apparecchi acustici.
Dispositivo: Apparecchio acustico Phonak Audeo
Apparecchio acustico con ricevitore nel canale disponibile in commercio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intelligibilità del parlato nel rumore
Lasso di tempo: Giorno 1 di un giorno di studio
La percentuale di parole ripetute correttamente, quando un elenco di 10 frasi viene presentato con rumore. Dieci frasi vengono presentate a un certo livello di volume mentre il rumore di fondo viene presentato simultaneamente a un livello di volume specifico. Il numero di parole ripetute correttamente viene calcolato dal numero totale di parole presentate.
Giorno 1 di un giorno di studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sonova AG

Collaboratori

Hearts for Hearing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 ottobre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 dicembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

11 ottobre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SRF-70

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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