Преимущества вспомогательного слухового устройства для разборчивости речи
10 февраля 2023 г. обновлено: Sonova AG
Преимущества вспомогательного слухового устройства для разборчивости речи в шуме
Разборчивость речи в шуме будет оцениваться у взрослых с нейросенсорной тугоухостью от умеренной до умеренной степени тяжести с использованием вспомогательного устройства для прослушивания и слухового аппарата и сравниваться с разборчивостью речи в шуме при использовании только слуховых аппаратов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Соединенные Штаты, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- взрослые в возрасте 18 лет и старше с двусторонней сенсоневральной тугоухостью от умеренной до умеренной степени тяжести, средний уровень чистого тона должен составлять от 40 до 69 дБ HL (уровень слышимости в децибелах)
- опытные пользователи слуховых аппаратов
- симметричная тугоухость (разница между ушами не более 15 дБ на трех соседних частотах)
- хорошее письменное и устное знание английского языка
- здоровое наружное ухо, подтвержденное отоскопией
Критерий исключения:
- противоречия медицинскому изделию, отмеченные при отоскопии
- известная гиперчувствительность или аллергия на материалы исследуемого устройства или компаратора
- невозможность получения надежных результатов испытаний
- известные психологические проблемы
- самостоятельно сообщил о симптомах головокружения или головокружения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Экспериментальный
Участники с двусторонней нейросенсорной тугоухостью от умеренной до тяжелой степени
|
Имеющийся в продаже микрофон-передатчик, который посылает отдаленные речевые сигналы на приемник, прикрепленный/встроенный в слуховые аппараты.
Доступный в продаже слуховой аппарат с внутриканальным приемником
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разборчивость речи в шуме
Временное ограничение: 1 день однодневного обучения
|
Процент правильно повторенных слов, когда список из 10 предложений представлен в шуме.
Десять предложений представлены на определенном уровне громкости, в то время как фоновый шум представлен одновременно на определенном уровне громкости.
Количество правильно повторенных слов подсчитывается из общего количества представленных слов.
|
1 день однодневного обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 октября 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 декабря 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 октября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRF-70
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .