Avantages de l'appareil d'aide à l'écoute pour l'intelligibilité de la parole
10 février 2023 mis à jour par: Sonova AG
Avantages d'un appareil d'aide à l'écoute pour l'intelligibilité de la parole dans le bruit
L'intelligibilité de la parole dans le bruit sera évaluée chez des adultes présentant une perte auditive neurosensorielle modérée à modérée à sévère, utilisant un appareil d'aide à l'écoute et une aide auditive, et comparée à l'intelligibilité de la parole dans le bruit utilisant des aides auditives seules.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- adultes de 18 ans ou plus atteints d'une surdité de perception bilatérale modérée à modérée sévère, la moyenne du son pur doit être comprise entre 40 et 69 dB HL (niveau d'audition en décibels)
- utilisateurs d'aides auditives expérimentés
- perte auditive symétrique (pas plus de 15 dB de différence entre les oreilles à trois fréquences contiguës)
- bonnes compétences en anglais écrit et parlé
- oreille externe saine confirmée par otoscopie
Critère d'exclusion:
- contradictions avec le dispositif médical constatées lors de l'otoscopie
- hypersensibilité ou allergie connue aux matériaux du dispositif expérimental ou du comparateur
- incapacité à produire des résultats de test fiables
- problèmes psychologiques connus
- symptômes autodéclarés d'étourdissements ou de vertiges
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental
Participants ayant une surdité de perception bilatérale modérée à sévère
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Microphone émetteur disponible dans le commerce qui envoie des signaux vocaux distants à un récepteur fixé/intégré dans les aides auditives.
Aide auditive à écouteur dans le canal disponible dans le commerce
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intelligibilité de la parole dans le bruit
Délai: Jour 1 d'une journée d'étude
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Le pourcentage de mots correctement répétés, lorsqu'une liste de 10 phrases est présentée dans le bruit.
Dix phrases sont présentées à un certain niveau sonore tandis que le bruit de fond est présenté simultanément à un niveau sonore spécifique.
Le nombre de mots répétés correctement est calculé à partir du nombre total de mots présentés.
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Jour 1 d'une journée d'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
18 octobre 2021
Achèvement primaire (RÉEL)
13 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
13 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2021
Première publication (RÉEL)
11 octobre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
13 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2023
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRF-70
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .