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- 임상시험 NCT05072470
음성 명료도를 위한 보조 청취 장치의 이점
2023년 2월 10일 업데이트: Sonova AG
소음 속에서 어음 명료도를 위한 보조 청취 장치의 이점
소음 속에서 어음 명료도는 보조 청취 장치와 보청기를 사용하여 중등도에서 중등도 중증 감각신경성 난청이 있는 성인을 대상으로 평가되며, 보청기만을 사용하는 소음에서 어음 명료도와 비교됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 양측 중등도에서 중등도의 감각신경성 난청이 있는 18세 이상의 성인, 순음 평균은 40~69dB HL(데시벨 청력 수준)이어야 합니다.
- 숙련된 보청기 사용자
- 대칭성 난청(3개의 연속 주파수에서 귀 사이의 차이가 15dB 이하)
- 좋은 쓰기 및 말하기 영어 능력
- 이경검사로 확인된 건강한 외이
제외 기준:
- 이경 검사 시 지적된 의료 기기에 대한 모순
- 조사 장치 또는 비교 물질의 물질에 대해 알려진 과민성 또는 알레르기
- 신뢰할 수 있는 테스트 결과를 생성할 수 없음
- 알려진 심리적 문제
- 현기증 또는 현기증의 자기보고 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
양측 중등도에서 중증의 감각신경성 난청이 있는 참가자
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보청기에 부착/내장된 수신기에 원거리 음성 신호를 보내는 상업적으로 이용 가능한 송신기 마이크로폰.
상업적으로 이용 가능한 리시버 인 캔 보청기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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소음 속 음성 명료도
기간: 1일 공부 1일차
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10개의 문장 목록이 노이즈로 표시될 때 올바르게 반복되는 단어의 백분율입니다.
10개의 문장이 특정 음량 수준으로 제시되고 배경 소음이 특정 음량 수준에서 동시에 제시됩니다.
정확하게 반복된 단어의 수는 제시된 총 단어 수에서 계산됩니다.
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1일 공부 1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 18일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 13일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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