Fordeler med hjelpeapparat for taleforståelighet
10. februar 2023 oppdatert av: Sonova AG
Fordeler med et hjelpeapparat for å forstå tale i støy
Taleforståelighet i støy vil bli evaluert hos voksne med moderat til moderat alvorlig sensorineuralt hørselstap, ved bruk av hjelpeapparat og høreapparat, og sammenlignet med taleforståelighet i støy ved bruk av høreapparater alene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Forente stater, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne i alderen 18 år eller eldre med bilateralt moderat til moderat alvorlig sensorineuralt hørselstap, gjennomsnittlig ren tone må være mellom 40 og 69 dB HL (desibel hørselsnivå)
- erfarne høreapparatbrukere
- symmetrisk hørselstap (ikke mer enn 15 dB forskjell mellom ørene ved tre sammenhengende frekvenser)
- gode engelskkunnskaper skriftlig og muntlig
- sunt ytre øre som bekreftet ved otoskopi
Ekskluderingskriterier:
- motsetninger til medisinsk utstyr registrert ved otoskopi
- kjent overfølsomhet eller allergi mot materialer av undersøkelsesutstyr eller komparator
- manglende evne til å produsere pålitelige testresultater
- kjente psykiske problemer
- selvrapporterte symptomer på svimmelhet eller vertigo
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell
Deltakere med bilateral moderat til alvorlig sensorinevralt hørselstap
|
Kommersielt tilgjengelig sendermikrofon som sender fjerne talesignaler til en mottaker som er festet/innebygd i høreapparater.
Kommersielt tilgjengelig mottaker-i-kanal høreapparat
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Taleforståelighet i støy
Tidsramme: Dag 1 av en dags studie
|
Prosentandelen av korrekt gjentatte ord når en liste med 10 setninger presenteres i støy.
Ti setninger presenteres med et visst lydstyrkenivå mens bakgrunnsstøy presenteres samtidig ved et bestemt lydstyrkenivå.
Antall ord som gjentas riktig, beregnes ut fra det totale antallet ord som presenteres.
|
Dag 1 av en dags studie
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
18. oktober 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
13. desember 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
13. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. september 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
11. oktober 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2023
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRF-70
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .