Voordelen van een luisterhulpmiddel voor spraakverstaanbaarheid
10 februari 2023 bijgewerkt door: Sonova AG
Voordelen van een luisterhulpmiddel voor spraakverstaanbaarheid in lawaai
De spraakverstaanbaarheid in rumoer zal worden geëvalueerd bij volwassenen met matig tot matig-ernstig sensorineuraal gehoorverlies, met behulp van een luisterhulpmiddel en gehoorapparaat, en vergeleken met de spraakverstaanbaarheid in rumoer met alleen hoortoestellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73120
- Hearts for Hearing
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen van 18 jaar of ouder met bilateraal matig tot matig ernstig sensorineuraal gehoorverlies, zuivere toon moet gemiddeld tussen 40 en 69 dB HL (decibel gehoorniveau) zijn
- ervaren hoortoestelgebruikers
- symmetrisch gehoorverlies (niet meer dan 15 dB verschil tussen de oren op drie aaneengesloten frequenties)
- goede schriftelijke en gesproken Engelse taalvaardigheid
- gezond buitenoor zoals bevestigd door otoscopie
Uitsluitingscriteria:
- tegenstrijdigheden met medische hulpmiddelen die bij otoscopie zijn geconstateerd
- bekende overgevoeligheid of allergie voor materialen van onderzoekshulpmiddel of comparator
- onvermogen om betrouwbare testresultaten te produceren
- bekende psychische problemen
- zelfgerapporteerde symptomen van duizeligheid of duizeligheid
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel
Deelnemers met bilateraal matig tot ernstig perceptief gehoorverlies
|
In de handel verkrijgbare zendermicrofoon die spraaksignalen op afstand verzendt naar een ontvanger die is aangesloten op/ingebed in hoortoestellen.
In de handel verkrijgbaar gehoorapparaat met ontvanger in het kanaal
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spraakverstaanbaarheid in lawaai
Tijdsspanne: Dag 1 van een eendaagse studie
|
Het percentage correct herhaalde woorden, wanneer een lijst van 10 zinnen in ruis wordt gepresenteerd.
Tien zinnen worden gepresenteerd op een bepaald luidheidsniveau terwijl tegelijkertijd achtergrondgeluid wordt gepresenteerd op een bepaald luidheidsniveau.
Het aantal correct herhaalde woorden wordt berekend op basis van het totale aantal gepresenteerde woorden.
|
Dag 1 van een eendaagse studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
18 oktober 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
13 december 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
13 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 september 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 september 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
11 oktober 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRF-70
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .