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Vorteile von Hörhilfen für die Sprachverständlichkeit

10. Februar 2023 aktualisiert von: Sonova AG

Vorteile eines Hörhilfegeräts für die Sprachverständlichkeit in Störgeräuschen

Die Sprachverständlichkeit im Lärm wird bei Erwachsenen mit mittelschwerem bis mittelschwerem Schallempfindungs-Hörverlust unter Verwendung eines unterstützenden Hörgeräts und Hörgeräts bewertet und mit der Sprachverständlichkeit im Lärm unter Verwendung von Hörgeräten allein verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73120
        • Hearts for Hearing

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene ab 18 Jahren mit bilateralem mittelschwerem bis mittelschwerem Schallempfindungs-Hörverlust, der Reintondurchschnitt muss zwischen 40 und 69 dB HL (Dezibel-Hörpegel) liegen
  • erfahrene Hörgeräteträger
  • symmetrischer Hörverlust (nicht mehr als 15 dB Unterschied zwischen den Ohren bei drei benachbarten Frequenzen)
  • gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • gesundes Außenohr, bestätigt durch Otoskopie

Ausschlusskriterien:

  • bei der Otoskopie festgestellte Widersprüche zum Medizinprodukt
  • bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Materialien des Prüfgeräts oder Vergleichspräparats
  • Unfähigkeit, verlässliche Testergebnisse zu liefern
  • bekannte psychische Probleme
  • selbstberichtete Symptome von Schwindel oder Schwindel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Experimental
Teilnehmer mit bilateralem mäßigem bis schwerem sensorineuralem Hörverlust
Gerät: Roger-Mikrofon
Handelsübliches Sendemikrofon, das entfernte Sprachsignale an einen Empfänger sendet, der in Hörgeräte integriert/eingebaut ist.
Gerät: Phonak Audeo Hörgerät
Handelsübliches Receiver-in-Canal-Hörgerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sprachverständlichkeit im Störgeräusch
Zeitfenster: Tag 1 einer eintägigen Studie
Der Prozentsatz der richtig wiederholten Wörter, wenn eine Liste von 10 Sätzen im Rauschen präsentiert wird. Zehn Sätze werden mit einer bestimmten Lautstärke dargeboten, während gleichzeitig Hintergrundgeräusche mit einer bestimmten Lautstärke dargeboten werden. Die Anzahl der richtig wiederholten Wörter errechnet sich aus der Gesamtzahl der vorgetragenen Wörter.
Tag 1 einer eintägigen Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sonova AG

Mitarbeiter

Hearts for Hearing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Oktober 2021

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Oktober 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRF-70

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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