Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzyści z urządzenia wspomagającego słuchanie dla zrozumiałości mowy

10 lutego 2023 zaktualizowane przez: Sonova AG

Korzyści z urządzenia wspomagającego słyszenie dla zrozumiałości mowy w hałasie

Zrozumiałość mowy w hałasie zostanie oceniona u osób dorosłych z niedosłuchem zmysłowo-nerwowym od umiarkowanego do średnio ciężkiego przy użyciu urządzenia wspomagającego słyszenie i aparatu słuchowego oraz porównana ze zrozumiałością mowy w hałasie przy użyciu samych aparatów słuchowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73120
        • Hearts for Hearing

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli w wieku 18 lat lub starsi z obustronnym umiarkowanym lub ciężkim niedosłuchem czuciowo-nerwowym, średnia tonów czystych musi wynosić od 40 do 69 dB HL (poziom słyszenia w decybelach)
  • doświadczonych użytkowników aparatów słuchowych
  • symetryczny ubytek słuchu (nie więcej niż 15 dB różnicy między uszami przy trzech sąsiednich częstotliwościach)
  • dobra znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
  • zdrowe ucho zewnętrzne potwierdzone badaniem otoskopowym

Kryteria wyłączenia:

  • niezgodności z wyrobem medycznym stwierdzone podczas otoskopii
  • znana nadwrażliwość lub alergia na materiały badanego wyrobu lub komparatora
  • niezdolność do uzyskania wiarygodnych wyników testów
  • znane problemy psychologiczne
  • zgłaszanych przez siebie objawów zawrotów głowy lub zawrotów głowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalny
Uczestnicy z obustronnym umiarkowanym do ciężkiego ubytkiem słuchu czuciowo-nerwowego
Urządzenie: Mikrofon Rogera
Dostępny w handlu mikrofon z nadajnikiem, który wysyła odległe sygnały mowy do odbiornika, który jest podłączony/wbudowany w aparaty słuchowe.
Urządzenie: Aparat słuchowy Phonak Audeo
Dostępny w handlu aparat słuchowy ze słuchawką w kanale

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zrozumiałość mowy w hałasie
Ramy czasowe: Dzień 1 jednodniowego badania
Procent poprawnie powtórzonych słów, gdy lista 10 zdań jest przedstawiona w hałasie. Dziesięć zdań jest prezentowanych z określonym poziomem głośności, podczas gdy szum tła jest prezentowany jednocześnie z określonym poziomem głośności. Liczba poprawnie powtórzonych słów jest obliczana na podstawie łącznej liczby przedstawionych słów.
Dzień 1 jednodniowego badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sonova AG

Współpracownicy

Hearts for Hearing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 października 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

11 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SRF-70

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mikrofon Rogera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj