大麻使用中の高齢者におけるストレス反応性と大麻使用 (PUMA)
2024年7月9日 更新者:Andreana Benitez、Medical University of South Carolina
性差に関するMUSC専門研究センター(SCORE):大麻を使用する高齢者におけるストレス反応性と大麻使用
この研究の目的は、大麻の使用が高齢者の記憶力や思考力、ストレスへの反応にどのように影響するかを評価することです。
この研究では、大麻の使用をアルツハイマー病 (AD) のバイオマーカー (状態を示す血液中の測定可能な物質) と関連付け、性別とホルモンがこれらの影響に関与しているかどうかをテストします。
この研究では、定期的に大麻製品を使用する50歳から80歳までの成人を募集しています。
研究への参加は約2週間続きます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 50~80歳。
- 女性は閉経後1年以上でなければなりません。
- 第一/第一言語としての英語。
- テストを完了するための機能的な視覚および聴覚の視力(補助または補助なし)。
- -インフォームドコンセントを独立して提供し、すべての手段を完成させるのに十分な知的レベルで機能する能力。
- 現在、CUDのDSM-5基準を満たしているか、週に4日以上大麻を使用しています
- -研究訪問(0日目)、およびTSST(8日目)の12時間以上前にアルコールと大麻の使用を控えることへの同意。
- -研究期間中、大麻またはニコチン以外のすべての薬物を控えることへの同意。
除外基準:
- 過去 12 か月以内に中等度または重度のアルコールまたは薬物使用障害 (ニコチンまたは大麻以外) の DSM-5 基準を満たす。
- -DSM-5による主要な神経認知障害または発達障害の病歴。
- -認知状態の電話インタビュー(TICS)スコアが22以下。
- -研究調査員が認知に影響を与える重大または不安定な病状。たとえば、活動性の重大な心臓、脳血管、腫瘍性、感染性、または代謝性疾患、または長期にわたる難治性の重度の精神疾患(例: 統合失調症スペクトラム障害、双極性障害)。
- 加齢による認知に悪影響を与える薬物の毎日の使用 (すなわち、 抗コリン薬と鎮静薬)。
- 現在の自殺または殺人の念慮/リスク。
- 手順を完了/順守できない、または研究スタッフに脅威を与えることができない。
- 標準的な MRI 禁忌 (例: インプラント、閉所恐怖症)。
- 妊娠中、授乳中、または出産の可能性があり、効果的な避妊手段を実践していない女性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:ストレスの誘発
参加者はトリーア社会ストレステスト (TSST) を完了しました
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TSST は、実験室でストレス反応を誘発する、標準化された心理的ストレス チャレンジです。
作業中、生理学的および主観的な測定とともに、ホルモン検査のために唾液サンプルが収集されます。
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介入なし:介入なし
参加者はトリーア社会ストレステスト (TSST) を完了していませんでした。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グローバル認知能力 (GCA)
時間枠:0日目
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主な結果は、平均全体的認知能力 (GCA) Z スコアです。これは、心理測定的に堅牢で、因子分析によって導出され、人口統計的に標準化された全体的な認知機能の指標です。
Z スコア 0 は母集団の平均を表し、正のスコアは認知機能のレベルが高いことを示し、負のスコアは平均よりも認知機能のレベルが低いことを示します。
研究者は、CUD の女性は男性よりも GCA スコアが低いという仮説を検証します。
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Andreana Benitez, PhD、Medical University of South Carolina
- 主任研究者:Aimee Aimee McRae-Clark, PharmD、Medical University of South Carolina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月19日
一次修了 (実際)
2023年6月7日
研究の完了 (実際)
2023年6月7日
試験登録日
最初に提出
2021年9月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年10月5日
最初の投稿 (実際)
2021年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月9日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。