Stressireaktiivisuus ja kannabiksen käyttö kannabista käyttävillä iäkkäillä aikuisilla (PUMA)
tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Andreana Benitez, Medical University of South Carolina
MUSC Specialized Center of Research Excellence (SCORE) sukupuolieroista: stressireaktiivisuus ja kannabiksen käyttö kannabista käyttävillä iäkkäillä aikuisilla
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, miten kannabiksen käyttö vaikuttaa ikääntyneiden aikuisten muistiin ja ajattelukykyihin sekä stressireaktioihin.
Tutkimuksessa myös yhdistetään kannabiksen käyttöä Alzheimerin taudin (AD) biomarkkereihin (mitattavissa oleviin veren kunnosta kertoviin aineisiin) ja testataan, onko sukupuolella ja hormoneilla roolia näissä vaikutuksissa.
Tutkimukseen värvätään 50–80-vuotiaita aikuisia, jotka käyttävät säännöllisesti kannabistuotteita.
Opintoihin osallistuminen kestää noin kaksi viikkoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 50-80.
- Naisten tulee olla yli 1 vuoden vaihdevuosien jälkeen.
- Englanti ensimmäisenä/ensisijaisena kielenä.
- Toiminnallinen näkö- ja kuulotarkkuus (avulla tai ilman) testien suorittamiseksi.
- Kyky itsenäisesti antaa tietoon perustuva suostumus ja toimia älyllisellä tasolla, joka on riittävä mahdollistamaan kaikkien välineiden loppuun saattamisen.
- Täyttää tällä hetkellä CUD:n DSM-5-kriteerit tai käyttää kannabista vähintään 4 päivää viikossa
- Suostumus pidättäytymään alkoholin ja kannabiksen käytöstä > 12 tuntia ennen opintokäyntiä (päivä 0) ja TSST:tä (päivä 8).
- Suostumus pidättäytymään kaikista muista huumeista kuin kannabiksesta tai nikotiinista tutkimuksen ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Täytä DSM-5-kriteerit kohtalaisen tai vakavan alkoholin tai päihteiden käytön häiriöstä (muu kuin nikotiini tai kannabis) viimeisen 12 kuukauden aikana.
- Merkittävä neurokognitiivinen häiriö tai kehityshäiriö DSM-5:n mukaan.
- Puhelinhaastattelun kognitiivisen tilan (TICS) pistemäärä on pienempi tai yhtä suuri kuin 22.
- Merkittävät tai epävakaat sairaudet, jotka vaikuttavat kognitioon tutkimuksen tutkijoiden arvioiden mukaan, kuten aktiivinen merkittävä sydän-, aivoverisuoni-, kasvain-, infektio- tai aineenvaihduntasairaus tai pitkäaikainen ja vaikeasti hoidettava vakava mielisairaus (esim. skitsofreniaspektrihäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö).
- Päivittäinen sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka vaikuttavat haitallisesti ikääntymisen kognitioon (esim. antikolinergiset ja rauhoittavat aineet).
- Nykyinen itsemurha- tai murha-ajatukset/riski.
- Ei pysty suorittamaan/noudattamaan menettelyjä tai uhkaa tutkimushenkilöstöä.
- Tavalliset MRI-vasta-aiheet (esim. implantit, klaustrofobia).
- Raskaana olevat, imettävät tai hedelmällisessä iässä olevat naiset, jotka eivät harjoita tehokkaita ehkäisymenetelmiä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Stressin induktio
Osallistujat suorittivat Trierin sosiaalisen stressitestin (TSST)
|
TSST on standardoitu psykologinen stressihaaste, joka saa aikaan stressireaktion laboratorioympäristössä.
Tehtävän aikana kerätään sylkinäytteitä hormonitutkimukseen sekä fysiologisiin ja subjektiivisiin mittauksiin.
|
|
Ei väliintuloa: Ei väliintuloa
Osallistujat eivät suorittaneet Trierin sosiaalista stressitestiä (TSST).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Cognitive Ability (GCA)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ensisijainen tulos on keskimääräinen Global Cognitive Ability (GCA) z-piste, joka on psykometrisesti vankka, tekijäanalyyttisesti johdettu demografisesti normoitu globaalin kognitiivisen toiminnan indeksi.
Z-pistemäärä 0 edustaa väestön keskiarvoa, jossa positiiviset pisteet osoittavat korkeampaa kognitiivisen toiminnan tasoa ja negatiiviset pisteet osoittavat keskiarvoa alhaisempaa kognitiivisen toiminnan tasoa.
Tutkija testaa hypoteesin, jonka mukaan CUD-potilailla on alhaisemmat GCA-pisteet kuin miehillä.
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreana Benitez, PhD, Medical University of South Carolina
- Päätutkija: Aimee Aimee McRae-Clark, PharmD, Medical University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 19. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. syyskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. lokakuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. lokakuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 00111432
- 3U54DA016511-19S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .