使用大麻的老年人的应激反应和大麻使用 (PUMA)
2024年7月9日 更新者：Andreana Benitez、Medical University of South Carolina
MUSC 性别差异专业研究卓越中心 (SCORE)：使用大麻的老年人的应激反应和大麻使用
该研究的目的是评估大麻的使用如何影响老年人的记忆力和思维能力以及对压力的反应。
该研究还将大麻的使用与阿尔茨海默病 (AD) 生物标志物（血液中指示病情的可测量物质）联系起来，并测试性和激素是否在这些影响中发挥作用。
该研究正在招募 50 至 80 岁定期使用大麻产品的成年人。
研究参与将持续约两周。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
47
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29425
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 50-80岁。
- 女性必须绝经后 > 1 年。
- 英语作为第一/主要语言。
- 功能性视觉和听觉敏锐度（辅助或独立）以完成测试。
- 独立提供知情同意的能力，并在足以完成所有文书的智力水平上发挥作用。
- 目前符合 DSM-5 的 CUD 标准或每周至少使用大麻 4 天
- 同意在研究访问（第 0 天）和 TSST（第 8 天）之前戒酒和吸食大麻 >12 小时。
- 同意在研究期间戒除大麻或尼古丁以外的所有药物。
排除标准：
- 在过去 12 个月内符合 DSM-5 中度或重度酒精或物质使用障碍（尼古丁或大麻除外）标准。
- 根据 DSM-5 的主要神经认知障碍或发育障碍的历史。
- 认知状态电话访谈 (TICS) 分数小于或等于 22。
- 研究人员认为影响认知的重大或不稳定的医疗状况，例如活动性重大心脏、脑血管、肿瘤、传染性或代谢性疾病，或长期和顽固的严重精神疾病（例如 精神分裂症谱系障碍，双相情感障碍）。
- 每天使用对衰老认知产生不利影响的药物（即 抗胆碱药和镇静剂）。
- 当前的自杀或杀人意念/风险。
- 无法完成/遵守程序或对研究人员构成威胁。
- 标准 MRI 禁忌症（例如，植入物、幽闭恐惧症）。
- 怀孕、哺乳或有生育能力但未采取有效节育措施的妇女。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：放映
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：应力感应
参与者完成了特里尔社会压力测试（TSST）
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TSST 是一种标准化的心理压力挑战，可在实验室环境中引发压力反应。
在任务期间，将收集唾液样本用于激素测试以及生理和主观测量。
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无干预：不干预
参与者没有完成特里尔社会压力测试（TSST）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全局认知能力（GCA）
大体时间：第 0 天
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主要结果是平均全球认知能力 (GCA) z 分数，这是一个心理测量上稳健的、因素分析得出的、人口统计规范的全球认知功能指数。
Z 分数为 0 表示总体平均值，正分数表示认知功能水平较高，负分数表示认知功能水平低于平均值。
研究人员将检验以下假设：患有 CUD 的女性的 GCA 分数低于男性。
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第 0 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreana Benitez, PhD、Medical University of South Carolina
- 首席研究员：Aimee Aimee McRae-Clark, PharmD、Medical University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月19日
初级完成 (实际的)
2023年6月7日
研究完成 (实际的)
2023年6月7日
研究注册日期
首次提交
2021年9月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年10月5日
首次发布 (实际的)
2021年10月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年7月9日
最后验证
2024年7月1日
更多信息
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