Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Stress-reaktivitet og cannabisbruk hos cannabis-bruker eldre voksne (PUMA)

31. mai 2024 oppdatert av: Andreana Benitez, Medical University of South Carolina

MUSC Specialized Center of Research Excellence (SCORE) på kjønnsforskjeller: Stress-reaktivitet og cannabisbruk i cannabis-bruk av eldre voksne

Målet med studien er å evaluere hvordan cannabisbruk påvirker hukommelse og tenkeevne og respons på stress hos eldre voksne. Studien vil også relatere cannabisbruk til Alzheimers sykdom (AD) biomarkører (målbare stoffer i blod som indikerer tilstand), og teste om kjønn og hormoner spiller en rolle i disse effektene. Studien rekrutterer voksne mellom 50 og 80 år som bruker cannabisprodukter på jevnlig basis. Studiedeltakelsen vil vare i ca. to uker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 50-80.
  • Kvinner må være >1 år post-menopausale.
  • Engelsk som første-/hovedspråk.
  • Funksjonell syns- og hørselsskarphet (med eller uten hjelp) for å fullføre tester.
  • Kapasitet til uavhengig å gi informert samtykke og fungere på et intellektuelt nivå som er tilstrekkelig til å tillate fullføring av alle instrumenter.
  • Oppfyller for tiden DSM-5-kriteriene for CUD eller bruker cannabis minst 4 dager i uken
  • Samtykke til å avstå fra bruk av alkohol og cannabis i >12 timer før studiebesøk (dag 0), og TSST (dag 8).
  • Samtykke til å avstå fra alle andre rusmidler enn cannabis eller nikotin i løpet av studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Oppfyll DSM-5-kriteriene for moderat eller alvorlig alkohol- eller rusforstyrrelse (annet enn nikotin eller cannabis) i løpet av de siste 12 månedene.
  • Historie om alvorlig nevrokognitiv lidelse eller utviklingsforstyrrelse i henhold til DSM-5.
  • Et telefonintervju for kognitiv status (TICS) poengsum på mindre enn eller lik 22.
  • Betydelige eller ustabile medisinske tilstander som påvirker kognisjon som vurderes av studieforskere, slik som aktiv betydelig hjerte-, cerebrovaskulær-, neoplastisk, infeksjonssyk eller metabolsk sykdom, eller langvarig og uhåndterlig alvorlig psykisk sykdom (f.eks. schizofrenispektrumforstyrrelse, bipolar lidelse).
  • Daglig bruk av medisiner som har en negativ innvirkning på kognisjon ved aldring (dvs. antikolinergika og beroligende midler).
  • Gjeldende selvmordstanker eller drapstanker/risiko.
  • Kan ikke fullføre/følge prosedyrer eller utgjøre en trussel mot forskningspersonell.
  • Standard MR-kontraindikasjoner (f.eks. implantater, klaustrofobi).
  • Kvinner som er gravide, ammer eller er i fertil alder og som ikke praktiserer effektive prevensjonsmidler.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stress induksjon
Deltakerne fullførte Trier Social Stress Test (TSST)
Atferdsmessig: Trier Sosial Stress Task (TSST)
TSST er en standardisert psykologisk stressutfordring som provoserer frem en stressrespons i laboratoriemiljø. Under oppgaven vil det bli samlet inn spyttprøver for hormontesting sammen med fysiologiske og subjektive mål.
Ingen inngripen: Ingen inngrep
Deltakerne fullførte ikke Trier Social Stress Test (TSST).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Global kognitiv evne (GCA)
Tidsramme: Dag 0
Det primære resultatet er gjennomsnittlig global kognitiv evne (GCA) z-score, som er en psykometrisk robust, faktoranalytisk utledet, demografisk normert indeks for global kognitiv funksjon. En Z-skåre på 0 representerer populasjonsgjennomsnittet med positive skårer som indikerer et høyere nivå av kognitiv funksjon og negative skårer som indikerer et lavere nivå av kognitiv funksjon enn gjennomsnittet. Etterforskeren vil teste hypotesen om at kvinner med CUD vil ha lavere GCA-score enn menn.
Dag 0

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreana Benitez, PhD, Medical University of South Carolina
  • Hovedetterforsker: Aimee Aimee McRae-Clark, PharmD, Medical University of South Carolina

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

7. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. oktober 2021

Først lagt ut (Faktiske)

11. oktober 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juni 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mai 2024

Sist bekreftet

1. mai 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 00111432
  • 3U54DA016511-19S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cannabisbruk

Kliniske studier på Trier Sosial Stress Task (TSST)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere