Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stressreactiviteit en cannabisgebruik bij cannabisgebruikende oudere volwassenen (PUMA)

9 juli 2024 bijgewerkt door: Andreana Benitez, Medical University of South Carolina

MUSC Gespecialiseerd Centre of Research Excellence (SCORE) over sekseverschillen: stressreactiviteit en cannabisgebruik bij cannabisgebruikende oudere volwassenen

Het doel van de studie is om te evalueren hoe cannabisgebruik het geheugen en denkvermogen en de reactie op stress bij oudere volwassenen beïnvloedt. De studie zal cannabisgebruik ook in verband brengen met biomarkers van de ziekte van Alzheimer (AD) (meetbare stoffen in het bloed die een indicatie zijn voor de aandoening), en testen of geslacht en hormonen een rol spelen bij deze effecten. De studie rekruteert volwassenen tussen de 50 en 80 jaar die regelmatig cannabisproducten gebruiken. De studiedeelname duurt ongeveer twee weken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 50-80.
  • Vrouwen moeten >1 jaar na de menopauze zijn.
  • Engels als eerste/primaire taal.
  • Functionele visuele en auditieve scherpte (met of zonder hulp) om tests te voltooien.
  • Capaciteit om onafhankelijk geïnformeerde toestemming te geven en te functioneren op een intellectueel niveau dat voldoende is om alle instrumenten te voltooien.
  • Voldoet momenteel aan de DSM-5-criteria voor CUD of gebruikt minstens 4 dagen per week cannabis
  • Toestemming om zich te onthouden van alcohol- en cannabisgebruik gedurende >12 uur voorafgaand aan het studiebezoek (dag 0) en TSST (dag 8).
  • Toestemming om zich te onthouden van alle andere drugs dan cannabis of nicotine voor de duur van het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Voldoen aan de DSM-5-criteria voor matige of ernstige alcohol- of middelengebruiksstoornis (anders dan nicotine of cannabis) in de afgelopen 12 maanden.
  • Geschiedenis van ernstige neurocognitieve stoornis of ontwikkelingsstoornis volgens DSM-5.
  • Een telefonisch interview voor cognitieve statusscore (TICS) van minder dan of gelijk aan 22.
  • Significante of onstabiele medische aandoening(en) die van invloed zijn op de cognitie, zoals verondersteld door onderzoeksonderzoekers, zoals actieve significante cardiale, cerebrovasculaire, neoplastische, infectieuze of metabole ziekte, of langdurige en hardnekkige ernstige psychische aandoening (bijv. schizofreniespectrumstoornis, bipolaire stoornis).
  • Dagelijks gebruik van medicijnen die een negatieve invloed hebben op de cognitie bij veroudering (d.w.z. anticholinergica en sedativa).
  • Huidige suïcidale of moorddadige gedachten/risico's.
  • Niet in staat om procedures af te ronden/na te leven of een bedreiging te vormen voor onderzoekspersoneel.
  • Standaard MRI-contra-indicaties (bijv. Implantaten, claustrofobie).
  • Vrouwen die zwanger zijn, borstvoeding geven of zwanger kunnen worden en geen effectieve anticonceptie toepassen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Stress-inductie
Deelnemers voltooiden de Trier Sociale Stress Test (TSST)
Gedragsmatig: Trier Sociale Stress Taak (TSST)
De TSST is een gestandaardiseerde psychologische stress-uitdaging die een stressreactie uitlokt in een laboratoriumomgeving. Tijdens de taak worden speekselmonsters verzameld voor hormoontesten, samen met fysiologische en subjectieve maatregelen.
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
Deelnemers hebben de Trier Social Stress Test (TSST) niet voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globaal Cognitief Vermogen (GCA)
Tijdsspanne: Dag 0
De primaire uitkomst is de gemiddelde Global Cognitive Ability (GCA) z-score, een psychometrisch robuuste, van factoren afgeleide, demografisch genormeerde index van de mondiale cognitieve functie. Een Z-score van 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde, waarbij positieve scores wijzen op een hoger niveau van cognitieve functie en negatieve scores wijzen op een lager niveau van cognitieve functie dan het gemiddelde. De onderzoeker zal de hypothese testen dat vrouwen met CUD lagere GCA-scores zullen hebben dan mannen.
Dag 0

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andreana Benitez, PhD, Medical University of South Carolina
  • Hoofdonderzoeker: Aimee Aimee McRae-Clark, PharmD, Medical University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 oktober 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 00111432
  • 3U54DA016511-19S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren