대마초를 사용하는 고령자의 스트레스 반응성 및 대마초 사용 (PUMA)
2024년 7월 9일 업데이트: Andreana Benitez, Medical University of South Carolina
성별 차이에 대한 MUSC Specialized Centre of Research Excellence(SCORE): 대마초를 사용하는 고령자의 스트레스 반응성 및 대마초 사용
이 연구의 목표는 대마초 사용이 노인의 기억력과 사고력 및 스트레스에 대한 반응에 어떤 영향을 미치는지 평가하는 것입니다.
이 연구는 또한 대마초 사용을 알츠하이머병(AD) 바이오마커(상태를 나타내는 혈액 내 측정 가능한 물질)와 연관시키고 성별과 호르몬이 이러한 효과에 역할을 하는지 여부를 테스트합니다.
이 연구는 정기적으로 대마초 제품을 사용하는 50세에서 80세 사이의 성인을 모집하고 있습니다.
연구 참여는 약 2주 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 50-80세.
- 여성은 폐경 후 1년 이상이어야 합니다.
- 제1/1차 언어로서의 영어.
- 테스트를 완료하기 위한 기능적 시각 및 청각(보조 또는 비보조).
- 독립적으로 정보에 입각한 동의를 제공하고 모든 도구를 완성할 수 있을 만큼 지적 수준에서 기능할 수 있는 능력.
- 현재 CUD에 대한 DSM-5 기준을 충족하거나 일주일에 최소 4일 대마초를 사용합니다.
- 연구 방문(0일) 및 TSST(8일) 전 >12시간 동안 알코올 및 대마초 사용을 삼가는 데 동의합니다.
- 연구 기간 동안 대마초 또는 니코틴 이외의 모든 약물을 삼가는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 중등도 또는 중증 알코올 또는 물질 사용 장애(니코틴 또는 대마초 제외)에 대한 DSM-5 기준을 충족합니다.
- DSM-5에 따른 주요 신경인지 장애 또는 발달 장애의 병력.
- TICS(인지 상태에 대한 전화 인터뷰) 점수가 22 이하입니다.
- 연구 조사관이 간주하는 인지에 영향을 미치는 중요하거나 불안정한 의학적 상태(예: 활성 상태의 심각한 심장, 뇌혈관, 신생물, 감염 또는 대사 질환 또는 오래 지속되고 다루기 힘든 심각한 정신 질환(예: 정신 분열증 스펙트럼 장애, 양극성 장애).
- 노화에 따른 인지에 부정적인 영향을 미치는 약물의 매일 사용(즉, 항콜린제 및 진정제).
- 현재 자살 또는 살인 생각/위험.
- 절차를 완료/준수할 수 없거나 연구원에게 위협을 가할 수 없습니다.
- 표준 MRI 금기 사항(예: 임플란트, 밀실 공포증).
- 임신 중이거나 수유 중이거나 가임기 여성으로서 효과적인 피임법을 실천하지 않는 여성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스트레스 유도
참가자들은 트리어 사회 스트레스 테스트(TSST)를 완료했습니다.
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TSST는 실험실 환경에서 스트레스 반응을 유발하는 표준화된 심리적 스트레스 챌린지입니다.
작업 중에 생리적 및 주관적 측정과 함께 호르몬 테스트를 위해 타액 샘플을 수집합니다.
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간섭 없음: 개입 없음
참가자들은 트리어 사회 스트레스 테스트(TSST)를 완료하지 않았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글로벌 인지 능력(GCA)
기간: 0일차
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주요 결과는 평균 GCA(Global Cognitive Ability) z-점수입니다. 이는 심리측정학적으로 견고하고 분석적으로 파생된 요소이며 전체 인지 기능에 대한 인구통계학적 기준 지수입니다.
Z-점수 0은 인구 평균을 나타내며 양수 점수는 인지 기능 수준이 높음을 나타내고 음수 점수는 평균보다 인지 기능 수준이 낮음을 나타냅니다.
연구자는 CUD가 있는 여성이 남성보다 GCA 점수가 낮다는 가설을 테스트합니다.
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0일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andreana Benitez, PhD, Medical University of South Carolina
- 수석 연구원: Aimee Aimee McRae-Clark, PharmD, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 11월 19일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 7일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 5일
처음 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 00111432
- 3U54DA016511-19S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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