Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Stress-reaktivitet og cannabisbrug hos cannabis-brug af ældre voksne (PUMA)

9. juli 2024 opdateret af: Andreana Benitez, Medical University of South Carolina

MUSC Specialized Center of Research Excellence (SCORE) om kønsforskelle: Stress-reaktivitet og cannabisbrug hos cannabis-brug af ældre voksne

Målet med undersøgelsen er at evaluere, hvordan cannabisbrug påvirker hukommelse og tænkeevner og respons på stress hos ældre voksne. Undersøgelsen vil også relatere cannabisbrug til Alzheimers sygdom (AD) biomarkører (målbare stoffer i blod, der indikerer tilstand), og teste, om køn og hormoner spiller en rolle i disse effekter. Undersøgelsen rekrutterer voksne mellem 50 og 80 år, som bruger cannabisprodukter regelmæssigt. Studiedeltagelsen vil vare omkring to uger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 50-80.
  • Kvinder skal være >1 år post-menopausale.
  • Engelsk som første/primære sprog.
  • Funktionel syns- og hørestyrke (med eller uden hjælp) for at gennemføre tests.
  • Kapacitet til uafhængigt at give informeret samtykke og fungere på et intellektuelt niveau, der er tilstrækkeligt til at muliggøre færdiggørelse af alle instrumenter.
  • Opfylder i øjeblikket DSM-5 kriterier for CUD eller bruger cannabis mindst 4 dage om ugen
  • Samtykke til at afholde sig fra alkohol- og cannabisbrug i >12 timer før studiebesøg (dag 0) og TSST (dag 8).
  • Samtykke til at afholde sig fra alle andre stoffer end cannabis eller nikotin i hele undersøgelsens varighed.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfyld DSM-5-kriterierne for moderat eller svær alkohol- eller stofmisbrugsforstyrrelse (bortset fra nikotin eller cannabis) inden for de sidste 12 måneder.
  • Anamnese med alvorlig neurokognitiv lidelse eller udviklingsforstyrrelse i henhold til DSM-5.
  • En telefoninterview for kognitiv status (TICS) score på mindre end eller lig med 22.
  • Betydelige eller ustabile medicinske tilstande, der påvirker kognition som vurderet af undersøgelsens efterforskere, såsom aktiv signifikant hjerte-, cerebrovaskulær, neoplastisk, infektions- eller metabolisk sygdom eller langvarig og uhåndterlig alvorlig psykisk sygdom (f.eks. skizofreni spektrum lidelse, bipolar lidelse).
  • Daglig brug af medicin, der har en negativ indvirkning på kognition ved aldring (dvs. antikolinergika og beroligende midler).
  • Aktuelle selvmords- eller drabstanker/risiko.
  • Ude af stand til at gennemføre/efterleve procedurer eller udgøre en trussel mod forskningspersonale.
  • Standard MR-kontraindikationer (f.eks. implantater, klaustrofobi).
  • Kvinder, der er gravide, ammer eller er i den fødedygtige alder og ikke praktiserer effektive præventionsmidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Stress induktion
Deltagerne gennemførte Trier Social Stress Test (TSST)
Adfærdsmæssigt: Trier Social Stress Task (TSST)
TSST er en standardiseret psykologisk stressudfordring, som fremkalder en stressreaktion i et laboratoriemiljø. Under opgaven vil der blive indsamlet spytprøver til hormontestning sammen med fysiologiske og subjektive mål.
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Deltagerne gennemførte ikke Trier Social Stress Test (TSST).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global kognitiv evne (GCA)
Tidsramme: Dag 0
Det primære resultat er den gennemsnitlige Global Cognitive Ability (GCA) z-score, som er et psykometrisk robust, faktoranalytisk afledt, demografisk normeret indeks for global kognitiv funktion. En Z-score på 0 repræsenterer befolkningsgennemsnittet med positive score, der indikerer et højere niveau af kognitiv funktion og negative score, der indikerer et lavere niveau af kognitiv funktion end gennemsnittet. Efterforskeren vil teste hypotesen om, at kvinder med CUD vil have lavere GCA-score end mænd.
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical University of South Carolina

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreana Benitez, PhD, Medical University of South Carolina
  • Ledende efterforsker: Aimee Aimee McRae-Clark, PharmD, Medical University of South Carolina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

11. oktober 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 00111432
  • 3U54DA016511-19S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af cannabis

Kliniske forsøg med Trier Social Stress Task (TSST)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner