整形外科へのADAPTシステムの導入 (ADAPTintro)
2023年2月7日 更新者：Per Gundtoft、Aarhus University Hospital
整形外科における転子部骨折に対するADAPTシステムの導入
整形外科（オーフス大学病院）にストライカー製ADAPTシステムを導入。
ADAPT システムの導入後、ストライカーによってガンマ 3 ネイルで手術されたすべての転子部骨折は、ADAPT システムを使用して手術されます。
手術後、執刀医は ADAPT の使用に関するアンケートに記入します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
オーフス大学病院の整形外科では、主にストライカー社のガンマ3システムで転子部骨折の手術を行っています。
ADAPT システムは、ガンマ 3 手術で使用するために設計されたソフトウェアベースの器具です。 このソフトウェアは、外科医によるインプラントの位置合わせ、ラグ スクリューの長さの決定、ラグ スクリューの位置決め、遠位のターゲティングを支援します。 ADAPT は、この種の唯一の拡張現実機器です。
2021 年 3 月 1 日から、この部門のすべての整形外科医は、ガンマ 3 ネイルを使用した転子部骨折の手術時に ADAPT システムを使用することが義務付けられます。 手術後、執刀医はシステム ユーザビリティ スケールのアンケートと追加の 3 つの質問に記入します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク、8200
- Orthopedic Department, Aarhus University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ガンマ3釘を使用して転子部骨折患者を手術した外科医
説明
包含基準:
- ガンマ3釘を使用して転子部骨折患者を手術した外科医
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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適応
StrikerのADAPTシステム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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システム ユーザビリティ スケール
時間枠：「システムユーザビリティスケール」を含むアンケートは、手術後24時間以内に外科医に送信されます
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「システム・ユーザビリティ・スケール」アンケートの結果。
「システム ユーザビリティ スケール」は、参加者が 1 から 5 でランク付けする 10 の質問を含むアンケートです (5 は完全に同意することを意味し、1 は同意しないことを意味します)。
計算の都合上、最高点は100点です。
80.3 を超えると、参加者は ADAPT が非常に有用であると判断し、大学にシステムの使用を推奨することを意味します。68 を超えると、参加者は ADAPT が有用であると判断し、51 を下回ると、参加者は ADAPT が役に立たないと判断します。
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「システムユーザビリティスケール」を含むアンケートは、手術後24時間以内に外科医に送信されます
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：per h gundtoft, md、Aarhus University Hospital, orthopedic department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年3月1日
一次修了 (実際)
2023年1月31日
研究の完了 (実際)
2023年2月1日
試験登録日
最初に提出
2021年9月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年9月29日
最初の投稿 (実際)
2021年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月7日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。