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在骨科引入 ADAPT 系统 (ADAPTintro)

2023年2月7日 更新者:Per Gundtoft、Aarhus University Hospital

在骨科引入 ADAPT 系统治疗股骨转子间骨折

Stryker 的 ADAPT 系统被引入骨科(奥胡斯大学医院)。 在引入 ADAPT 系统后,史赛克使用 gamma3 钉手术的所有股骨粗隆间骨折均使用 ADAPT 系统进行手术。 手术后,手术外科医生填写一份关于使用 ADAPT 的问卷。

研究概览

地位

完全的

详细说明

在奥胡斯大学医院的骨科,转子旁骨折大多采用 Stryker 的 gamma3 系统进行手术。

ADAPT 系统是基于软件的仪器,设计用于 Gamma3 手术。 该软件可协助外科医生进行种植体对齐、拉力螺钉长度确定、拉力螺钉定位和远端定位。 ADAPT 是同类产品中唯一的增强现实仪器。

从 2021 年 3 月 1 日起,该部门的所有整形外科医生在使用 gamma3 钉手术转子间骨折时必须使用 ADAPT 系统。 手术后,手术外科医生将填写系统可用性量表问卷和另外 3 个问题。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Aarhus、丹麦、8200
        • Orthopedic Department, Aarhus University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

使用 gamma3 钉对转子周围骨折患者进行手术的外科医生

描述

纳入标准:

  • 使用 gamma3 钉对转子周围骨折患者进行手术的外科医生

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
适应
Striker 的 ADAPT 系统

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
系统可用性量表
大体时间:包括“系统可用性量表”在内的问卷将在手术后 24 小时内发送给外科医生
“系统可用性量表”调查问卷的结果。 “系统可用性量表”是一份问卷,包括 10 个问题,参与者从 1 到 5 打分(5 表示他们完全同意,1 表示他们不同意)。 由于计算过程,最高分是 100 分。 高于 80.3 表示参与者认为 ADAPT 非常有用,并将向大学生推荐使用该系统,高于 68 表示参与者认为 ADAPT 有用,低于 51 表示参与者认为 ADAPT 无用。
包括“系统可用性量表”在内的问卷将在手术后 24 小时内发送给外科医生

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:per h gundtoft, md、Aarhus University Hospital, orthopedic department

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年1月31日

研究完成 (实际的)

2023年2月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月29日

首次发布 (实际的)

2021年10月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月7日

最后验证

2023年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ADAPT_1

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

我们不打算共享数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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