- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05072847
Внедрение системы ADAPT в ортопедическом отделении (ADAPTintro)
Внедрение системы ADAPT при чрезвертельных переломах в ортопедическом отделении
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В ортопедическом отделении Орхусской университетской больницы чрезвертельные переломы чаще всего оперируют с помощью системы gamma3 компании Stryker.
Система ADAPT представляет собой программное обеспечение, предназначенное для использования в хирургии Gamma3. Программное обеспечение помогает хирургу в выравнивании имплантата, определении длины стягивающего винта, позиционировании стягивающего винта и дистальном направлении. ADAPT — единственный в своем роде инструмент дополненной реальности.
С 1 марта 2021 года для всех хирургов-ортопедов отделения становится обязательным использование системы ADAPT при операциях чрезвертельных переломов стержнем гамма3. После операции оперирующий хирург заполнит анкету «Шкала юзабилити системы» и еще 3 вопроса.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aarhus, Дания, 8200
- Orthopedic Department, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Хирурги, оперировавшие больных с чрезвертельными переломами с применением стержня гамма3
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
АДАПТИРОВАТЬ
Система ADAPT от Striker
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала удобства использования системы
Временное ограничение: Анкета, включающая «шкалу удобства использования системы», будет отправлена хирургам в течение 24 часов после операции.
|
Результат опроса «Шкала удобства использования системы».
«Шкала юзабилити системы» — это анкета, включающая 10 вопросов, которые участники оценивают от 1 до 5 (5 означает, что они полностью согласны, 1 — что они не согласны).
Высший балл 100 из-за процесса расчета.
Выше 80,3 означает, что участники находят ADAPT очень полезным и будут рекомендовать использование системы учащимся. Выше 68 означает, что участники считают ADAPT полезным, Ниже 51 означает, что участники считают ADAPT бесполезным.
|
Анкета, включающая «шкалу удобства использования системы», будет отправлена хирургам в течение 24 часов после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ADAPT_1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .