Introduktion af ADAPT-systemet i en ortopædisk afdeling (ADAPTintro)
Introduktion af ADAPT-systemet for pertrokantære frakturer i en ortopædisk afdeling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
På ortopædisk afdeling på Aarhus Universitetshospital opereres pertrokantære frakturer for det meste med gamma3-systemet af Stryker.
ADAPT-systemet er softwarebaseret instrumentering designet til brug i Gamma3-kirurgi. Softwaren hjælper kirurgen med implantatjustering, fastsættelse af lagskruelængde, positionering af efterskruen og distal målretning. ADAPT er den eneste augmented reality-instrumentering af sin art.
Fra 1. marts 2021 bliver det obligatorisk for alle ortopædkirurger på afdelingen at anvende ADAPT-systemet ved operation af pertrokantære frakturer med en gamma3-negl. Efter operationen vil operationskirurgen udfylde System Usability Scale-spørgeskemaet og yderligere 3 spørgsmål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Orthopedic Department, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kirurger, der opererede patienter med pertrokantære frakturer med brug af et gamma3-søm
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
TILPASSE
ADAPT-systemet fra Striker
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
System Usability Scale
Tidsramme: Spørgeskema inklusive "systemanvendelighedsskalaen" vil blive sendt til kirurger inden for 24 timer efter operationen
|
Resultat af spørgeskemaet "System Usability Scale".
"System Usability Scale" er et spørgeskema, der omfatter 10 spørgsmål, som deltagerne rangerer fra 1 til 5 (5 betyder, at de er helt enige, 1, at de er uenige).
Højeste score er 100 på grund af beregningsprocessen.
Over 80,3 betyder, at deltagerne finder ADAPT meget nyttigt og vil anbefale brugen af systemet til collegeauser, Over 68 betyder, at deltagerne finder ADAPT nyttigt, Under 51 betyder, at deltagerne finder ADAPT ubrugeligt.
|
Spørgeskema inklusive "systemanvendelighedsskalaen" vil blive sendt til kirurger inden for 24 timer efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ADAPT_1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .