- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05072847
Introduktion av ADAPT-systemet på en ortopedisk avdelning (ADAPTintro)
Introduktion av ADAPT-systemet för pertrokantära frakturer på en ortopedisk avdelning
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
På ortopediska avdelningen, Aarhus Universitetssjukhus, opereras pertrokantära frakturer mestadels med gamma3-systemet av Stryker.
ADAPT-systemet är mjukvarubaserad instrumentering designad för användning i Gamma3-kirurgi. Programvaran hjälper kirurgen med implantatjustering, bestämning av eftersläpningsskruvens längd, positionering av eftersläpande skruvar och distal inriktning. ADAPT är den enda augmented reality-instrumentet i sitt slag.
Från 1 mars 2021 blir det obligatoriskt för alla ortopeder på avdelningen att använda ADAPT-systemet vid operation av pertrokantära frakturer med en gamma3-spik. Efter operationen kommer den opererande kirurgen att fylla i frågeformuläret för System Usability Scale och ytterligare 3 frågor.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Orthopedic Department, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kirurger som opererade patienter med pertrokantära frakturer med användning av en gamma3-spik
Exklusions kriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
ANPASSA
ADAPT-systemet från Striker
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: Frågeformulär inklusive "systemanvändbarhetsskalan" kommer att skickas till kirurger inom 24 timmar efter operationen
|
Resultat av frågeformuläret "System Usability Scale".
"System Usability Scale" är ett frågeformulär som innehåller 10 frågor som deltagarna rangordnar från 1 till 5 (5 betyder att de håller helt med, 1 att de inte håller med).
Högsta poäng är 100 på grund av beräkningsprocessen.
Över 80.3 betyder att deltagarna tycker att ADAPT är mycket användbart och kommer att rekommendera användningen av systemet till college, Över 68 betyder att deltagarna tycker att ADAPT är användbart, Under 51 betyder att deltagarna tycker att ADAPT är oanvändbart.
|
Frågeformulär inklusive "systemanvändbarhetsskalan" kommer att skickas till kirurger inom 24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ADAPT_1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .