Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Introduktion av ADAPT-systemet på en ortopedisk avdelning (ADAPTintro)

7 februari 2023 uppdaterad av: Per Gundtoft, Aarhus University Hospital

Introduktion av ADAPT-systemet för pertrokantära frakturer på en ortopedisk avdelning

ADAPT-systemet från Stryker introduceras på den ortopediska avdelningen (på Aarhus Universitetssjukhus). Efter introduktionen av ADAPT-systemet opereras alla pertrokantära frakturer som opereras med en gamma3 spik med strykjärn med användning av ADAPT-systemet. Efter operationen fyller operationskirurgen i ett frågeformulär om användningen av ADAPT.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

På ortopediska avdelningen, Aarhus Universitetssjukhus, opereras pertrokantära frakturer mestadels med gamma3-systemet av Stryker.

ADAPT-systemet är mjukvarubaserad instrumentering designad för användning i Gamma3-kirurgi. Programvaran hjälper kirurgen med implantatjustering, bestämning av eftersläpningsskruvens längd, positionering av eftersläpande skruvar och distal inriktning. ADAPT är den enda augmented reality-instrumentet i sitt slag.

Från 1 mars 2021 blir det obligatoriskt för alla ortopeder på avdelningen att använda ADAPT-systemet vid operation av pertrokantära frakturer med en gamma3-spik. Efter operationen kommer den opererande kirurgen att fylla i frågeformuläret för System Usability Scale och ytterligare 3 frågor.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Orthopedic Department, Aarhus University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kirurger som opererade patienter med pertrokantära frakturer med användning av en gamma3-spik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kirurger som opererade patienter med pertrokantära frakturer med användning av en gamma3-spik

Exklusions kriterier:

  • ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ANPASSA
ADAPT-systemet från Striker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Systemanvändbarhetsskala
Tidsram: Frågeformulär inklusive "systemanvändbarhetsskalan" kommer att skickas till kirurger inom 24 timmar efter operationen
Resultat av frågeformuläret "System Usability Scale". "System Usability Scale" är ett frågeformulär som innehåller 10 frågor som deltagarna rangordnar från 1 till 5 (5 betyder att de håller helt med, 1 att de inte håller med). Högsta poäng är 100 på grund av beräkningsprocessen. Över 80.3 betyder att deltagarna tycker att ADAPT är mycket användbart och kommer att rekommendera användningen av systemet till college, Över 68 betyder att deltagarna tycker att ADAPT är användbart, Under 51 betyder att deltagarna tycker att ADAPT är oanvändbart.
Frågeformulär inklusive "systemanvändbarhetsskalan" kommer att skickas till kirurger inom 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 mars 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 januari 2023

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 september 2021

Första postat (FAKTISK)

11 oktober 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

9 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ADAPT_1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi planerar inte att dela data

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera