- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05072847
Zavedení systému ADAPT na ortopedickém oddělení (ADAPTintro)
Zavedení systému ADAPT pro pertrochanterické zlomeniny na ortopedickém oddělení
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Na ortopedickém oddělení jsou pertrochanterické zlomeniny Fakultní nemocnice v Aarhusu operovány převážně systémem gama3 firmou Stryker.
Systém ADAPT je softwarová instrumentace určená pro použití v chirurgii Gamma3. Software pomáhá chirurgovi s vyrovnáním implantátu, určením délky zpožděného šroubu, umístěním zpožděného šroubu a distálním zacílením. ADAPT je jediné zařízení pro rozšířenou realitu svého druhu.
Od 1. března 2021 je pro všechny ortopedy na oddělení povinné používat systém ADAPT při operaci pertrochanterických zlomenin hřebem gama3. Po operaci vyplní operující chirurg dotazník škály použitelnosti systému a další 3 otázky.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Aarhus, Dánsko, 8200
- Orthopedic Department, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Chirurgové, kteří operovali pacienty s pertrochanterickými zlomeninami s použitím hřebu gama3
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
PŘIZPŮSOBIT
Systém ADAPT od Striker
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Dotazník včetně "škály použitelnosti systému" bude zaslán chirurgům do 24 hodin po operaci
|
Výsledek dotazníku „Škála použitelnosti systému“.
"Škála použitelnosti systému" je dotazník, který obsahuje 10 otázek, které účastníci řadí od 1 do 5 (5 znamená, že zcela souhlasí, 1, že nesouhlasí).
Nejvyšší skóre je 100 kvůli procesu výpočtu.
Nad 80,3 znamená, že účastníci považují ADAPT za velmi užitečný a doporučí použití systému kolejím, nad 68 znamená, že účastníci považují ADAPT za užitečný, pod 51 znamená, že účastníci považují ADAPT za nepoužitelný.
|
Dotazník včetně "škály použitelnosti systému" bude zaslán chirurgům do 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ADAPT_1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .