Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zavedení systému ADAPT na ortopedickém oddělení (ADAPTintro)

7. února 2023 aktualizováno: Per Gundtoft, Aarhus University Hospital

Zavedení systému ADAPT pro pertrochanterické zlomeniny na ortopedickém oddělení

Systém ADAPT firmy Stryker je zaveden na ortopedickém oddělení (ve Fakultní nemocnici Aarhus). Po zavedení systému ADAPT jsou všechny pertrochanterické zlomeniny operované gama3 hřebem strykerem operovány systémem ADAPT. Po operaci vyplní operující chirurg dotazník o použití ADAPT.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Na ortopedickém oddělení jsou pertrochanterické zlomeniny Fakultní nemocnice v Aarhusu operovány převážně systémem gama3 firmou Stryker.

Systém ADAPT je softwarová instrumentace určená pro použití v chirurgii Gamma3. Software pomáhá chirurgovi s vyrovnáním implantátu, určením délky zpožděného šroubu, umístěním zpožděného šroubu a distálním zacílením. ADAPT je jediné zařízení pro rozšířenou realitu svého druhu.

Od 1. března 2021 je pro všechny ortopedy na oddělení povinné používat systém ADAPT při operaci pertrochanterických zlomenin hřebem gama3. Po operaci vyplní operující chirurg dotazník škály použitelnosti systému a další 3 otázky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Orthopedic Department, Aarhus University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Chirurgové, kteří operovali pacienty s pertrochanterickými zlomeninami s použitím hřebu gama3

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Chirurgové, kteří operovali pacienty s pertrochanterickými zlomeninami s použitím hřebu gama3

Kritéria vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
PŘIZPŮSOBIT
Systém ADAPT od Striker

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice použitelnosti systému
Časové okno: Dotazník včetně "škály použitelnosti systému" bude zaslán chirurgům do 24 hodin po operaci
Výsledek dotazníku „Škála použitelnosti systému“. "Škála použitelnosti systému" je dotazník, který obsahuje 10 otázek, které účastníci řadí od 1 do 5 (5 znamená, že zcela souhlasí, 1, že nesouhlasí). Nejvyšší skóre je 100 kvůli procesu výpočtu. Nad 80,3 znamená, že účastníci považují ADAPT za velmi užitečný a doporučí použití systému kolejím, nad 68 znamená, že účastníci považují ADAPT za užitečný, pod 51 znamená, že účastníci považují ADAPT za nepoužitelný.
Dotazník včetně "škály použitelnosti systému" bude zaslán chirurgům do 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: per h gundtoft, md, Aarhus University Hospital, orthopedic department

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. března 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. ledna 2023

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

11. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

9. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADAPT_1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílení dat neplánujeme

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit